[发明专利]一种JAK激酶抑制剂的片剂及其制备方法

权利要求书

1.枸橼酸托法替布片剂，其特征在于，由活性成分枸橼酸托法替布、乳糖、微晶纤维素PH200、崩解剂、润滑剂和包衣剂组成，枸橼酸托法替布、乳糖、微晶纤维素PH200、崩解剂和润滑剂的重量百分比如下：

上述重量百分比为各组分占素片的比例。

2.根据权利要求1所述的片剂，其特征在于，枸橼酸托法替布、乳糖、微晶纤维素PH200、崩解剂和润滑剂的重量百分比如下：

上述重量百分比为各组分占素片的比例。

3.根据权利要求1所述的片剂，其特征在于，所述崩解剂选自羧甲基淀粉钠、交联羧甲基纤维素钠、低取代羟丙基纤维素或交联聚维酮。

4.根据权利要求1所述的片剂，其特征在于，所述崩解剂选自交联羧甲基纤维素钠。

5.根据权利要求1所述的片剂，其特征在于，所述润滑剂选自硬脂酸镁、滑石粉或硬脂酰富马酸钠。

6.根据权利要求1所述的片剂，其特征在于，所述润滑剂选自硬脂酸镁。

7.根据权利要求1所述的片剂，其特征在于，所述包衣剂为欧巴代。

8.根据权利要求1所述的片剂，其特征在于，所述包衣剂为33G28523-CN。

9.根据权利要求7所述的片剂，其特征在于，包衣增重为2.0％～4.0％。

10.制备权利要求1-9任一项所述枸橼酸托法替布片剂的方法，包括一次混合、过筛、总混、压片、包衣。

11.根据权利要求10所述的方法，其特征在于，包括以下步骤：

1)一次混合：将投料量的枸橼酸托法替布、乳糖、微晶纤维素PH200和交联羧甲基纤维素钠进行混合；

2)过筛：将一次混合后的物料进行过筛，筛网孔径为Φ0.6mm；

3)总混：在过筛后的物料中加入投料量的硬脂酸镁进行总混；

4)压片：将总混后的物料进行直接压片，片剂硬度控制在50N～90N之间；

5)包衣：配制包衣液，溶剂为纯化水，将处方量的欧巴代缓慢加入纯化水中，充分搅拌45min使之分散，然后包衣，包衣增重为2.0％～4.0％。