[发明专利]一种电化学法检测肌酐的试纸条及其制备方法

说明书

本发明公开了一种电化学法检测肌酐的试纸条，包括：基板，工作电极、对照电极、对电极、开机电极，绝缘层，第一酶载体层，第二酶载体层，滤血膜，扩散层，双面胶层，虹吸孔，亲水层；第一酶载体层上第一反应液的配方包括：肌酐酶，肌氨酸氧化酶，肌酸水解酶,抗坏血酸氧化酶，过氧化物酶，分散剂，表面活性剂，缓冲液；第二酶载体层上第二反应液的配方包括：肌氨酸氧化酶，肌酸水解酶，抗坏血酸氧化酶，过氧化物酶，稳定剂，表面活性剂，缓冲液；本发明的检测结果与医院检验结果匹配性好，且使用简单。

技术领域

本发明涉及检测领域，特别是一种电化学法检测肌酐的试纸条及其制备方法。

背景技术

肌酐(creatinine，CRE)是人体肌肉代谢的产物，包括外源性和内源性两种。外源性肌酐是肉类食物在体内代谢后的产物；内源性肌酐是体内肌肉组织代谢的产物。在正常情况下，人体内肌酐的含量基本稳定。如果机体肌肉的容积无明显变化，内源性肌酐的生成量是相对恒定的，主要通过肾小球滤过排出体外。所以，在外源性肌酐稳定的情况下，血液中的肌酐浓度可作为检测肾小球滤过功能的指标之一。一般来说：男性：44～133μmol/L女性：70～106μmol/L。

肌酐的检测现在主要都是采用湿化学法，用试剂盒配套大生化分析仪进行检测，时间久，操作复杂，专业人士操作。给用户或病人带来一些不便用。而干法试条检测，在国内无产品，在国际有ISATA的肌酐干片，但由于价格过高，保存条件等受限比较大，而其他的厂家的干片测试基本不准，主要是无法去除样本中肌酸的干扰，导致测试结果不均，从而导致使用干式法检测肌酐的人少之又少。

市场需要一种能够去除样本中肌酸干扰，检测肌酐含量与医院检测结果匹配性好的试纸条，本发明解决这样的问题。

发明内容

为解决现有技术的不足，本发明的目的在于提供一种电化学法检测肌酐的试纸条及其制备方法，本发明使得试纸条与干式生化分析仪配套使用能快速、精确、定量检测人或动物体内全血、血清/血浆、其它体液中肌酐的含量；检测结果与医院检验结果匹配性好，且使用简单，无需专业人士操作。

为了实现上述目标，本发明采用如下的技术方案：

一种电化学法检测肌酐的试纸条，包括：基板，设置于基板上的工作电极、对照电极、对电极、开机电极，设置于电极层上的绝缘层，设置于绝缘层上并对应于工作电极位置的第一酶载体层，设置于绝缘层上并对应于对照电极位置的第二酶载体层，设置于酶载体层上的滤血膜，设置于滤血膜上的扩散层，覆盖酶载体层、滤血膜、扩散层两侧的双面胶层，形成于双面胶层上并连通扩散层的虹吸孔，设置于双面胶层上并与双面胶层形成虹吸结构的亲水层；

第一酶载体层上第一反应液的配方包括：5-100KU/L肌酐酶，5-200KU/L肌氨酸氧化酶，5-200KU/L肌酸水解酶,1-100KU/L抗坏血酸氧化酶，1-100KU/L过氧化物酶，10-200g/L分散剂，0.1-10g/L表面活性剂，0.05-1M缓冲液；

第二酶载体层上第二反应液的配方包括：5-200KU/L肌氨酸氧化酶，5-200KU/L肌酸水解酶,1-100KU/L抗坏血酸氧化酶，1-100KU/L过氧化物酶，10-200g/L稳定剂，0.1-10g/L表面活性剂，0.05-1M缓冲液。

前述的一种电化学法检测肌酐的试纸条，双面胶层包括：放置酶载体层并设置于绝缘层上的第一双面胶层，设置于扩散层上端和两侧的第二双面胶层、第三双面胶层、第四双面胶层；第一双面胶层设置有用于放置第一酶载体层、第二酶载体层的安装孔。

前述的一种电化学法检测肌酐的试纸条，工作电极和对照电极上有电子介体；电子介体包括：铁氰化钾，二茂铁及其衍生物，苯醌及其衍生物，普鲁士蓝。

前述的一种电化学法检测肌酐的试纸条，对电极包括：对应于工作电极位置的第一对电极，对应于对照电极位置的第二对电极，第一对电极、第二电极为银+氯化银的电极。