[发明专利]晶型B阿维巴坦钠的制备方法在审
| 申请号： | 202010026347.9 | 申请日： | 2020-01-10 |
| 公开（公告）号： | CN113105455A | 公开（公告）日： | 2021-07-13 |
| 发明（设计）人： | 李发光;李海望;梁振;杨光;吴蕾;姜珊;肖宇;陈文博;胡佰艳;王丽;李贺扬;吴灵静;王晶翼 | 申请（专利权）人： | 天津科伦药物研究有限公司;广西科伦制药有限公司 |
| 主分类号： | C07D471/08 | 分类号： | C07D471/08 |
| 代理公司： | 北京华进京联知识产权代理有限公司 11606 | 代理人： | 王勤思 |
| 地址： | 300457 天津市滨海新区天津经济技术开发区洞*** | 国省代码： | 天津;12 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 晶型 阿维巴坦钠 制备 方法 | ||
1.一种晶型B阿维巴坦钠的制备方法，包括：
S100，向阿维巴坦钠中加入甲醇和水，然后搅拌并加热溶解得到阿维巴坦钠溶液；
S200，向所述阿维巴坦钠溶液中加入醇类不良溶剂，降温至第一温度后进行搅拌养晶，然后继续降温至第二温度进行析晶。
2.根据权利要求1所述的晶型B阿维巴坦钠的制备方法，其特征在于，所述醇类不良溶剂选自乙醇、异丙醇及正丙醇中的一种或多种，优选为乙醇。
3.根据权利要求1或2所述的晶型B阿维巴坦钠的制备方法，其特征在于，所述第一温度为20℃～40℃，优选为25℃～35℃。
4.根据权利要求1或2所述的晶型B阿维巴坦钠的制备方法，其特征在于，所述第二温度为-5℃～25℃，优选为10℃～20℃。
5.根据权利要求1或2所述的晶型B阿维巴坦钠的制备方法，其特征在于，所述养晶的时间为1h～20h，优选为14h～16h；所述析晶的时间为1h～5h，优选为1h～2h。
6.根据权利要求1或2所述的晶型B阿维巴坦钠的制备方法，其特征在于，所述加热溶解的温度为30℃～65℃，优选为55℃～65℃。
7.根据权利要求1或2所述的晶型B阿维巴坦钠的制备方法，其特征在于，步骤S100中，所述阿维巴坦钠与所述甲醇的质量体积比，以克/毫升计，为1:(1～50)，优选为1:(5～40)，更优选为1:(15～35)；且所述阿维巴坦钠与水的质量体积比，以克/毫升计，为1:(0.5～20)，优选为1:(0.5～15)，更优选为1:(0.6～1.5)。
8.根据权利要求1或2所述的晶型B阿维巴坦钠的制备方法，其特征在于，步骤S200中，所述阿维巴坦钠与加入的所述醇类不良溶剂的质量体积比，以克/毫升计，为1:(10～100)，优选为1:(15～60)，更优选为1:(25～60)。
9.根据权利要求1或2所述的晶型B阿维巴坦钠的制备方法，其特征在于，步骤S100中，所述向阿维巴坦钠中加入甲醇和水的方式包括依次加入甲醇和水、依次加入水和甲醇、或者加入甲醇和水的混合溶剂。
10.根据权利要求1或2所述的晶型B阿维巴坦钠的制备方法，其特征在于，步骤S200还包括将所述析晶后的产物进行抽滤、洗涤和干燥的步骤，所述洗涤用的洗涤剂为所述醇类不良溶剂。
11.根据权利要求1或2所述的晶型B阿维巴坦钠的制备方法，其特征在于，步骤S100中使用的所述阿维巴坦钠为D型、A型、E型、C型及无定型中的任意一种或多种，或者为D型、A型、E型、C型及无定型中的任意一种或多种与B型的混合物。
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