[发明专利]一种室间隔缺损封堵器及其制备方法

权利要求书

1.一种室间隔缺损封堵器，包括用于置入缺损部位的中间封堵部(10)、设在中间封堵部(10)的近端且位于右心室侧的近端封堵部(20)、以及设在中间封堵部(10)的远端且位于左心室侧的远端封堵部(30)，所述中间封堵部(10)的上端为中间上缘(11)，所述近端封堵部(20)的上端为近端上缘(21)，所述远端封堵部(30)的上端为位于主动脉瓣(80)下方的远端上缘(31)，其特征在于：所述近端上缘(21)向上凸出于中间上缘(11)、且凸出高度H1为1～3mm，所述远端上缘(31)向上凸出于中间上缘(11)、或与中间上缘(11)齐平，所述远端上缘(31)向上凸出于中间上缘(11)的凸出高度H2为0～1mm。

2.根据权利要求1所述的室间隔缺损封堵器，其特征在于：所述近端上缘(21)向上凸出于中间上缘(11)的凸出高度H1为2mm，所述远端上缘(31)与中间上缘(11)齐平。

3.根据权利要求1所述的室间隔缺损封堵器，其特征在于：所述近端封堵部(20)的下端为近端下缘(22)，所述近端封堵部(20)以越朝向近端下缘(22)越靠近室间隔(70)的方式倾斜设置；所述远端封堵部(30)的下端为远端下缘(32)，所述远端封堵部(30)以越朝向远端下缘(32)越靠近室间隔(70)的方式倾斜设置。

4.根据权利要求3所述的室间隔缺损封堵器，其特征在于：所述近端封堵部(20)与远端封堵部(30)之间的夹角α为0°～20°。

5.根据权利要求4所述的室间隔缺损封堵器，其特征在于：所述近端封堵部(20)与远端封堵部(30)之间的夹角α为5°～15°。

6.根据权利要求1所述的室间隔缺损封堵器，其特征在于：所述中间封堵部(10)、近端封堵部(20)和远端封堵部(30)由弹性金属丝和由可降解高分子材料制成的编织丝混合编织而成，并且近端封堵部(20)、中间封堵部(10)和远端封堵部(30)依次连为一体件。

7.根据权利要求6所述的室间隔缺损封堵器，其特征在于：所述弹性金属丝为镍钛合金丝，所述可降解高分子材料为聚乳酸、聚乙醇酸、聚己内酯、聚对二氧环己酮、聚羟基丁酸酯、聚酸酐、聚磷酸酯、聚氨酯、聚碳酸酯中的一种或至少两种的共聚物。

8.根据权利要求1所述的室间隔缺损封堵器，其特征在于：所述近端封堵部(20)呈圆形，所述近端封堵部(20)的直径D为5～21mm。

9.根据权利要求1所述的室间隔缺损封堵器，其特征在于：所述远端封堵部(30)在竖直方向上端到端的第一距离L大于在水平方向上端到端的第二距离W。

10.根据权利要求9所述的室间隔缺损封堵器，其特征在于：所述第一距离L为8～24mm，所述第二距离W为5～16mm。

11.根据权利要求1所述的室间隔缺损封堵器，其特征在于：所述中间封堵部(10)、近端封堵部(20)和远端封堵部(30)的内部都固设有阻流膜(40)。

12.根据权利要求11所述的室间隔缺损封堵器，其特征在于：所述阻流膜(40)由可降解材料制成。

13.根据权利要求1所述的室间隔缺损封堵器，其特征在于：所述近端封堵部(20)的下端为近端下缘(22)，所述远端封堵部(30)的下端为远端下缘(32)，所述远端下缘(32)向下凸出于近端下缘(22)。

14.一种如权利要求1所述的室间隔缺损封堵器的制备方法，其特征在于：包括以下步骤：

S1、使用弹性金属丝编织第一封堵器支撑网，该第一封堵器支撑网具有依次相连的近端封堵部(20)、中间封堵部(10)和远端封堵部(30)，近端封堵部(20)的近端由近端集合点(50)约束固定，远端封堵部(30)的远端由远端集合点(60)约束固定；

S2、对第一封堵器支撑网进行热处理、得到第二封堵器支撑网，热处理的温度为400℃～600℃，热处理的时间10～50min；

S3、将由可降解高分子材料制成的编织丝编织入第二封堵器支撑网、得到第三封堵器支撑网，编织丝在第二封堵器支撑网的近端处固定于近端集合点(50)，编织丝在第二封堵器支撑网的远端处固定于远端集合点(60)；

S4、对第三封堵器支撑网进行热处理、得到封堵器支撑网成品，热处理的温度为50℃～100℃，热处理的时间10～50min。