[发明专利]一种载药控释型泪道栓子及其制备方法

权利要求书

1.一种载药控释型泪道栓子，其特征在于，包括主体管(1)、固定帽(2)和外管(3)，所述主体管(1)为两端开口的管状结构，主体管(1)下端固定套设有卡板一(10)，主体管(1)上设置有条形载药槽(11)；所述固定帽(2)呈半球形结构，固定帽(2)上均匀设置有若干导泪孔(20)，固定帽(2)下端设置有卡板二(21)，固定帽(2)通过所述卡板二(21)与主体管(1)顶端螺纹连接；所述外管(3)套设在主体管(1)外部，外管(3)的上下两端分别与卡板二(21)和卡板一(10)活动卡接，外管(3)上设置有条形通槽(30)，所述条形通槽(30)贯穿外管(3)，条形通槽(30)和条形载药槽(11)内部均可根据不同需求滴加抗菌消炎药和控释型药物载体的混合物。

2.根据权利要求1所述的一种载药控释型泪道栓子，其特征在于，所述外管(3)与主体管(1)之间设置有降解覆膜(4)，所述降解覆膜(4)材料为聚氰基丙烯酸酯、聚己酸内酯、聚原酸酯、聚酯酰胺、聚醚氨酯、聚磷酸酯、氨基酸类聚合物中的一种或两种或两种以上的混合物。

3.根据权利要求1所述的一种载药控释型泪道栓子，其特征在于，所述条形载药槽(11)设置有5-8条，条形载药槽(11)设置有5-8沿主体管(1)周向均匀设置，所述条形通槽(30)的数量与条形载药槽(11)的数量保持一致。

4.根据权利要求1所述的一种载药控释型泪道栓子，其特征在于，所述抗菌消炎药和控释型药物载体的混合物中，抗菌消炎药的含量为1-30％(wt)。

5.根据权利要求1所述的一种载药控释型泪道栓子，其特征在于，所述控释型药物载体为可降解聚合物，具体为透明质酸-S-S-维生素E琥珀酸酯聚合物。

6.根据权利要求1所述的一种载药控释型泪道栓子，其特征在于，所述抗菌消炎药为罗红霉素、左氧氟沙星、硫酸新霉素、地塞米松磷酸钠、阿昔洛韦、醋酸泼尼松、阿米卡星、氟康唑、鱼腥草提取物中任意一种。

7.根据权利要求1所述的一种载药控释型泪道栓子，其特征在于，所述抗菌消炎药为罗红霉素、左氧氟沙星、硫酸新霉素、地塞米松磷酸钠、阿昔洛韦、醋酸泼尼松、阿米卡星、氟康唑、鱼腥草提取物中任意两种。

8.根据权利要求6所述的一种载药控释型泪道栓子，其特征在于，所述鱼腥草提取物中有效成分为鱼腥草素。

9.如权利要求1所述的一种载药控释型泪道栓子的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

S1、将10-120重量份的改性淀粉加入到3-6倍体积的纯净水中搅拌混合均匀，并升温至70-90℃，然后在搅拌作用下糊化0.5-1h，直至形成透明溶液；然后向溶液中加入5-70重量份的壳聚糖，搅拌均匀调节溶液粘稠度至800cp-1700cp；

S2、将经过步骤S1调节好粘稠度的溶液按照13％的比例分批次加入到5％的海藻酸溶液中，并搅拌至全部溶解；然后向溶液中加入30-120重量份的水性凝胶剂，搅拌均匀，并在恒温60-90℃条件下处理0.2-1.5h；

S3、将步骤S2所得溶液用120-180目滤布过滤处理，过滤后的溶液盛装在30-70℃的保温桶内，然后真空脱气处理0.3-1.2h，直至无气泡；

S4、将步骤S3处理后的溶液灌入模具中，静置1-2h后脱模，并用生理盐水洗脱，冷冻干燥，最后采用紫外光消毒灭菌即可。