[发明专利]一种载药控释型泪道栓子及其制备方法在审

专利信息
申请号: 202010047856.X 申请日: 2020-01-16
公开(公告)号: CN111228034A 公开(公告)日: 2020-06-05
发明(设计)人: 刘歆;周珺;余乔;毕燕龙;葛慧敏;赵方宇 申请(专利权)人: 贵州省人民医院
主分类号: A61F9/00 分类号: A61F9/00;A61L31/16;A61L31/14;A61L31/04
代理公司: 北京栈桥知识产权代理事务所(普通合伙) 11670 代理人: 刘婷
地址: 550002 贵*** 国省代码: 贵州;52
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摘要:
搜索关键词: 一种 控释 泪道 栓子 及其 制备 方法
【说明书】:

发明公开了一种载药控释型泪道栓子,包括主体管、固定帽和外管,主体管为两端开口的管状结构,主体管下端固定套设有卡板一,主体管上设置有条形载药槽;固定帽呈半球形结构,固定帽上均匀设置有若干导泪孔,固定帽下端设置有卡板二,固定帽通过卡板二与主体管顶端螺纹连接;外管套设在主体管外部,外管的上下两端分别与卡板二和卡板一活动卡接,外管上设置有条形通槽,条形通槽贯穿外管,条形通槽和条形载药槽内部均滴加有抗菌消炎药和控释型药物载体的混合物;本发明结构设计合理,安全可靠,有助于缓解干眼、角结膜炎、急性泪小管炎,适宜大量推广。

技术领域

本发明涉及眼科器械技术领域,具体涉及一种载药控释型泪道栓子及其制备方法。

背景技术

干眼是眼科的常见病、多发病,是指任何原因引起的泪液的质和量或者动力学异常导致的泪膜稳定性下降,并伴有眼部不适,导致眼表组织病变为特征的多种疾病,随着环境状态、工作压力等多种因素的影响,干眼的发病率呈上升趋势。

目前治疗干眼症尚没有行之有效地治疗方法和药物,替代治疗是目前的主要方法,即采取人工泪液替代疗法和激素滴眼液抗炎治疗,但是替代疗法需要长期甚至终身用药,并且人工泪液中的添加剂可加重干眼,而使用激素存在诱发许多严重并发症的危险,包括青光眼、白内障和诱发感染加重等可能,所以其毒副作用是非常明显的;此外,采用泪道栓子阻塞泪小管,该方法比较简单有效;其主要原理是用栓子堵塞泪小管阻止泪液的排出,延长自身泪液在眼表的停留时间,滋润、营养眼表组织,恢复和维持眼表组织的正常结构。但是,现有的泪道栓子在使用过程中,由于未设置导泪孔,使得泪液完全堵塞在泪小管中,长此以往,容易引发泪小管及泪囊炎症。

目前针对角结膜炎的给药途径仍主要为眼部结膜囊给药,剂型一般为滴眼液及眼膏,此剂型存在药物的吸收剂生物利用度低、药物自泪小管经鼻泪管流出、药物溢出等问题,导致需反复给药;同时眼膏剂型因基质透明度及折光率等因素易引起雾视,致病人依从性降低。而载药控释型泪道栓子可持续给药,增加药物作用时间。

发明内容

针对上述存在的技术问题,本发明提供了一种可降解的载药控释型泪道栓子及其制备方法。

本发明的技术方案为:一种载药控释型泪道栓子,包括主体管、固定帽和外管,主体管为两端开口的管状结构,主体管下端固定套设有卡板一,主体管上设置有条形载药槽;固定帽呈半球形结构,固定帽上均匀设置有若干导泪孔,固定帽下端设置有卡板二,固定帽通过卡板二与主体管顶端螺纹连接;外管套设在主体管外部,外管的上下两端分别与卡板二和卡板一活动卡接,外管上设置有条形通槽,条形通槽贯穿外管,条形通槽和条形载药槽内部均可根据不同需求滴加抗菌消炎药和控释型药物载体的混合物。

进一步地,条形载药槽设置有5-8条,5-8条条形载药槽沿主体管周向均匀设置,条形通槽的数量与条形载药槽的数量保持一致,通过设置5-8条条形载药槽,使得泪道栓子的载药量大大提高,有利于患者干眼症的彻底恢复。

进一步地,外管与主体管之间设置有降解覆膜,降解覆膜材料为聚氰基丙烯酸酯、聚己酸内酯、聚原酸酯、聚酯酰胺、聚醚氨酯、聚磷酸酯、氨基酸类聚合物中的一种或两种或两种以上的混合物,通过设置降解覆膜,既不会对患者泪道产生危害,同时又能够对泪道栓子的释药速度进行控制,延长了泪道栓子的释药时间,提高治疗效果。

进一步地,抗菌消炎药和控释型药物载体的混合物中,抗菌消炎药的含量为1-30%(wt),通过对抗菌消炎药的含量进行控制,既能够起到缓解患者泪小管炎症的作用,同时又可以避免药物浓度过高对患者泪小管产生刺激。

进一步地,控释型药物载体为可降解聚合物,具体为透明质酸-S-S-维生素E琥珀酸酯聚合物,维生素E琥珀酸酯是一种维生素E族成员,具有稳定性好、不易吸潮、不易染菌的生产保存性能,还具有抑制细菌滋生的功能;另一方面,由于维生素E琥珀酸酯具有较强的疏水性,且不会对泪小管中正常细胞的生长产生影响,能够利用患者泪小管中的生理环境,响应性释放药物。

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