[发明专利]一种总胆固醇检测试剂盒及其生产工艺

权利要求书

1.一种总胆固醇检测试剂盒，其特征在于，包括试剂R1和试剂R2，其中，

所述试剂R1包括量为50mmol/L的PIPES、量为0.35ml/L的甘露醇、量为150g/L的聚乙二醇、量为0.75mmol/L的ADPS、量为3000U/L的胆固醇酯酶、量为1000U/L的抗坏血酸氧化酶以及量为6ml/L的庆大霉素；

所述试剂R2包括量为50mmol/L的PIPES、量为0.35ml/L的甘露醇、量为1.476mmol/L的4-氨基安替比林、量为0.1mmol/L的吐温80、量为6000U/L的过氧化物酶、量为1200U/L的胆固醇氧化酶、量为0.5g/L的叠氮钠以及量为1ml/L的庆大霉素。

2.根据权利要求1所述的一种总胆固醇检测试剂盒，其特征在于，所述试剂R1与所述试剂R2的存放要求为在2℃-8℃条件下存放至有效期末检测。

3.根据权利要求1-2任一项所述的一种总胆固醇检测试剂盒中所述试剂R1和所述试剂R2的生产工艺，其特征在于，所述生产工艺包括如下步骤：(1)设备、仪器和器具准备：准备好AL104型精密电子天平、TC30K型精密电子天平、T1000Y型电子天平、磁力搅拌器、精密酸度计、电子秤、玻璃器皿、定量加量器以及移液管；

(2)容器清洗：将所述步骤(1)中所述的玻璃器皿进行清洗；

(3)配制试剂R1：包括如下步骤：

(a1)称量：称量50mmol/L的PIPES、0.35ml/L的甘露醇、150g/L的聚乙二醇、0.75mmol/L的ADPS、3000U/L的胆固醇酯酶、1000U/L的抗坏血酸氧化酶以及6ml/L的庆大霉素；

(b1)溶解：于1升容器内加水约0.8L，加入50mmol/L的PIPES，用磁力搅拌器2-3档搅拌至溶解；加入0.35ml/L的甘露醇，用磁力搅拌器2-3档搅拌至溶解；

(c1)调节PH：调PH值至7.0，搅拌加入150g/L的聚乙二醇，用磁力搅拌器2-3档搅拌至溶解；加入0.75mmol/L的ADPS，用磁力搅拌器2-3档搅拌至溶解；加入3000U/L的胆固醇酯酶，用磁力搅拌器2-3档搅拌至溶解；加入1000U/L的抗坏血酸氧化酶，用磁力搅拌器2-3档搅拌至溶解；加入6ml/L的庆大霉素，用磁力搅拌器2-3档搅拌至溶解；

(d1)定容：用工艺用水稀释至1L，用磁力搅拌器2-3档搅拌2h；

(4)配制试剂R2：包括如下步骤：

(a2)称量：称量50mmol/L的PIPES、0.35ml/L的甘露醇、1.476mmol/L的4-氨基安替比林、0.1mmol/L的吐温80、6000U/L的过氧化物酶、1200U/L的胆固醇氧化酶、0.5g/L的叠氮钠以及1ml/L的庆大霉素；

(b2)溶解：于1L容器内加水约0.8L，加入50mmol/L的PIPES，用磁力搅拌器2-3档搅拌至溶解；加入0.35ml/L的甘露醇，用磁力搅拌器2-3档搅拌至溶解；

(c2)调节PH：调PH值7.0，加入1.476mmol/L的4-氨基安替比林，用磁力搅拌器2-3档搅拌至溶解；加入0.1mmol/L的吐温80，用磁力搅拌器2-3档搅拌至溶解；加入6000U/L的过氧化物酶，用磁力搅拌器2-3档搅拌至溶解；加入1200U/L的胆固醇氧化酶，用磁力搅拌器2-3档搅拌至溶解；加入0.5g/L的叠氮钠，用磁力搅拌器2-3档搅拌至溶解；加入1ml/L的庆大霉素，用磁力搅拌器2-3档搅拌至溶解；

(d2)定容：用工艺用水稀释至1L，用磁力搅拌器2-3档搅拌2h，确认PH值在7.0；

(5)容器清洗；将所述步骤(3)与步骤(4)中使用过的容器进行清洗；

(6)分装：将步骤(3)中制备好的试剂R1和步骤(4)中制备好的试剂R2进行分装；

(7)包装：将步骤(5)中分装好的试剂R1和试剂R2进行包装；

(8)物料平衡；

(9)成品检验；

(10)入库。

4.根据权利要求3所述的一种总胆固醇检测试剂盒中所述的试剂R1和所述的试剂R2的生产工艺，其特征在于，所述步骤(1)-所述步骤(5)均在净化厂房内完成。