[发明专利]人工瓣膜及其制造方法

权利要求书

1.一种人工瓣膜，其特征在于，包括：支撑部件和三个瓣叶(100)；

所述支撑部件包括：环形框架(200)和包覆层(300)；

所述环形框架(200)为网状结构，可径向变形；

所述包覆层(300)设置在所述环形框架(200)的内表面上，所述包覆层(300)上设有百褶结构(320)，可径向变形；

三个所述瓣叶(100)设置于所述支撑部件的内部，每个所述瓣叶(100)上设有多个褶皱部(110)，所有的所述褶皱部(110)随着所述支撑部件的径向变形而伸缩，每个所述瓣叶(100)的边缘包括相连接的固定边缘(101)和自由边缘(102)，所述固定边缘(101)与所述支撑部件连接。

2.根据权利要求1所述的人工瓣膜，其特征在于：

所述人工瓣膜的瓣膜径向扩张比为0-100％；瓣膜扩张差值除以初始瓣膜最大直径后乘以100％等于所述瓣膜径向扩张比；所述初始瓣膜最大直径为该人工瓣膜组装后处于初始状态的外径；所述瓣膜扩张差值为扩张后的人工瓣膜的外径减去初始瓣膜最大直径的差值；所述人工瓣膜的瓣膜径向扩张比为0-40％时，所述人工瓣膜能够实现正常工作功能。

3.根据权利要求2所述的人工瓣膜，其特征在于：所有的所述褶皱部(110)设置于所述瓣叶(100)延伸至所述固定边缘(101)和所述自由边缘(102)上。

4.根据权利要求2所述的人工瓣膜，其特征在于：每个所述瓣叶(100)包括依次连接的固定叶瓣(120)和伸缩叶瓣(130)，所有的所述褶皱部(110)延伸至所述伸缩叶瓣(130)的固定边缘(101)和所述自由边缘(102)上。

5.根据权利要求2所述的人工瓣膜，其特征在于：每个所述褶皱部(110)延伸至所述瓣叶(100)的自由边缘(102)上。

6.根据权利要求1所述的人工瓣膜，其特征在于：所述包覆层(300)包括多个依次连接的包覆元件(310)；

每个所述包覆元件(310)的整体为能够折叠成波浪形的百褶结构(320)；或者每个所述包覆元件(310)包括依次连接的固定包覆件(311)和伸缩包覆件(312)，所述伸缩包覆件(312)上设有能够折叠成波浪形的百褶结构(320)。

7.根据权利要求1所述的人工瓣膜，其特征在于：所述环形框架(200)的外表面上设有所述包覆层(300)。

8.采用根据权利要求1所述的人工瓣膜，其特征在于：所述环形框架(200)的网状结构中设置有菱形网眼，所述的菱形网眼设置两行以上，所述的菱形网眼的数量由上到下依次增大。

9.一种如权利要求3或者4所述的人工瓣膜的制造方法，其特征在于：所述支撑部件与三个所述瓣叶(100)连接后，所述人工瓣膜完成组装，所述人工瓣膜的外径为所述初始瓣膜最大直径。

10.一种如权利要求5中任意一项所述的人工瓣膜的制造方法，其特征在于：所述支撑部件与三个所述瓣叶(100)连接后，使用压握机将所述人工瓣膜进行压握，压握后的所述人工瓣膜完成组装，压握后的所述人工瓣膜的外径为所述初始瓣膜最大直径；

人工瓣膜的瓣叶(100)径向扩张比为0-40％时，所述人工瓣膜的瓣叶(100)能够实现正常工作功能；

瓣叶(100)扩张差值除以初始瓣叶(100)边缘直径后乘以100％等于所述瓣叶(100)径向扩张比；

所述初始瓣叶(100)边缘直径为所述人工瓣膜完成组装后，三个所述瓣叶(100)的固定边缘所围成的圆形区域的直径；所述瓣叶(100)扩张差值等于扩张后的三个所述瓣叶(100)的固定边缘所围成的圆形区域的直径减去所述初始瓣叶(100)边缘直径的差值；

压握前后瓣膜边缘差值除以所述初始瓣叶(100)边缘直径的商值乘以100％等于瓣叶(100)压握收缩比，所述压握前后瓣膜边缘差值等于压握前的三个所述瓣叶(100)的固定边缘所围成的圆形区域的直径减去所述初始瓣叶(100)边缘直径；

当所述瓣叶(100)压握收缩比等于40％时，压握后的所述瓣叶(100)上形成所述褶皱部(110)；

当所述瓣叶(100)压握收缩比小于40％时，压握后的所述瓣叶(100)上形成所述褶皱部(110)，且每个所述瓣叶(100)的固定边缘(101)上设有打褶部(140)。