[发明专利]一种对乙酰半胱氨酸口服溶液中甜蜜素的检测方法有效
| 申请号： | 202010054851.X | 申请日： | 2020-01-17 |
| 公开（公告）号： | CN111141855B | 公开（公告）日： | 2022-05-17 |
| 发明（设计）人： | 周艳钊;李正海;莫奇萍 | 申请（专利权）人： | 南京嘉晨医药科技有限公司 |
| 主分类号： | G01N30/06 | 分类号： | G01N30/06;G01N30/74 |
| 代理公司： | 北京精金石知识产权代理有限公司 11470 | 代理人： | 宋秀兰 |
| 地址： | 210012 江苏*** | 国省代码： | 江苏;32 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 一种 乙酰 半胱氨酸 口服 溶液 甜蜜 检测 方法 | ||
1.一种采用高效液相检测乙酰半胱氨酸口服溶液中甜蜜素含量的方法，其特征在于：以磷酸二氢氨溶液和乙腈分别作为流动相A和B，检测波长为195-205nm；
磷酸二氢氨溶液浓度为4.0-6.0g/L，是由稀磷酸调pH至2.5-3.5，用0.45μm滤膜过滤所得；
流动相A和B的混合起始比例为100:0，甜蜜素出峰之后，流动相A和B的比例调整为20:80；
色谱柱采用的Agilent ZORBAX SB-AQ，以十八烷基硅烷键合硅胶作为填充剂。
2.根据权利要求1所述检测乙酰半胱氨酸口服溶液中甜蜜素含量的方法，其特征在于，检测波长为200nm。
3.根据权利要求1所述检测乙酰半胱氨酸口服溶液中甜蜜素含量的方法，其特征在于，柱温为25-35℃。
4.根据权利要求1所述检测乙酰半胱氨酸口服溶液中甜蜜素含量的方法，其特征在于，柱温为30℃。
5.根据权利要求1所述检测乙酰半胱氨酸口服溶液中甜蜜素含量的方法，其特征在于，流动相A磷酸二氢氨的浓度为5.0g/L，其pH值为3。
6.根据权利要求1所述检测乙酰半胱氨酸口服溶液中甜蜜素含量的方法，其特征在于，流动相A和B的流速为0.8-1.2ml/min。
7.根据权利要求1所述检测乙酰半胱氨酸口服溶液中甜蜜素含量的方法，其特征在于，流动相A和B的流速为1.0ml/min。
8.根据权利要求1所述检测乙酰半胱氨酸口服溶液中甜蜜素含量的方法，其特征在于，进样量为10-50μL。
9.根据权利要求8所述检测乙酰半胱氨酸口服溶液中甜蜜素含量的方法，其特征在于，进样量为25μL。
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