[发明专利]含消旋氧吡格雷或其盐的组合物及应用

权利要求书

1.一种药物组合物，其特征在于，含有式I所示的消旋氧吡格雷或其盐，以及含有式ⅡA、式ⅡB所示的一种或者两种的化合物或其盐，

2.根据权利要求1所述的药物组合物，其特征在于，所述组合物含有85％以上的式I所示的消旋氧吡格雷或其盐；

优选地，所述组合物含有95％以上的式I所示的消旋氧吡格雷或其盐；

更优选地，所述组合物含有98％以上的式I所示的消旋氧吡格雷或其盐。

3.根据权利要求1或2所述的药物组合物，其特征在于，所述式ⅡA、式ⅡB的一种或者两种化合物或其盐的单独含量或累计含量少于3.0％；

优选地，所述式ⅡA、式ⅡB的一种或者两种化合物或其盐的单独含量或累计含量少于1.0％；

更优选地，所述式ⅡA、式ⅡB的一种或者两种化合物或其盐的单独含量或累计含量少于0.5％。

4.根据权利要求1或2所述的药物组合物，其特征在于，所述盐包括硫酸盐、硫酸氢盐、盐酸盐、氢溴酸盐、苯磺酸盐、马来酸盐、富马酸盐、甲磺酸盐、丁二酸盐、磷酸盐、酒石酸盐或草酸盐；

优选地，所述盐包括硫酸氢盐、氢溴酸盐、盐酸盐、马来酸盐、富马酸盐、苯磺酸盐、草酸盐或甲磺酸盐。

5.一种药物制剂，其特征在于，所述制剂含有权利要求1～5任意一项所述的药物组合物及一种或多种药学上可接受的载体。

6.如权利要求1～4任意一项所述的药物组合物在制备预防或者治疗抗血栓药物中的应用。

7.根据权利要求6所述的应用，其特征在于，所述预防或者治疗抗血栓药物包括预防或治疗动脉粥样硬化疾病、心肌梗死、中风、缺血性脑血栓、外周动脉疾病、急性冠脉综合征或冠脉介入术后的血栓的药物。

8.如权利要求1～4任意一项所述的药物组合物在抗血栓药物的质量检测中的用途。