[发明专利]秋水仙碱可溶性微针贴片及其制备方法

权利要求书

1.一种秋水仙碱可溶性微针贴片，其包括微针针体和基底，以及任选医用胶布，其中微针针体由含有秋水仙碱的体内可溶解聚合物材料制成，而基底由生物相容性材料制成，其中用于针体的体内可溶解聚合物材料选自透明质酸或其盐类，其中针体中聚合物材料的分子量范围为200-400kDa，浓度为0.02-0.1g/ml，其中微针的针体中透明质酸或其盐类与秋水仙碱的质量比为1-2:1，以及针体高度为25-1000μm，针体底部半径为100-600μm，尖端半径小于15μm，相邻微针之间间隔0-1000μm，基底与微针阵列垂直。

2.权利要求1所述的微针贴片，其中基底中生物相容性材料的分子量范围为5-1500kDa，浓度为0.02-0.1g/ml。

3.权利要求2所述的微针贴片，其中基底中生物相容性材料的分子量范围为200-400kDa。

4.权利要求1所述的微针贴片，其中针体呈圆锥形或棱锥形。

5.权利要求1所述的微针贴片，其中针体高度为250-900μm，针体底部半径为300-500μm，尖端半径小于10μm，相邻微针之间间隔300-800μm。

6.权利要求5所述的微针贴片，其中针体高度为500-700μm。

7.权利要求1所述的微针贴片，其中基底不含秋水仙碱，厚度为0.2-1.5mm。

8.权利要求7所述的微针贴片，其中厚度为0.25-0.75mm。

9.权利要求1所述的微针贴片，其中针体和基底均由透明质酸钠制成。

10.权利要求9所述的微针贴片，其中透明质酸钠的分子量为340kDa以及浓度为0.04g/ml。

11.权利要求1所述的微针贴片，其中微针的针体中透明质酸或其盐类与秋水仙碱的质量比为1.07-1.6:1。

12.权利要求1-11任一项所述的微针贴片的制备方法，包括下列步骤：

将秋水仙碱粉末与透明质酸钠粉末加入双蒸馏水，搅拌凝胶化后制得模液；

将模液加入到含有微孔阵列的模具中，反复抽真空、离心使模液填充微孔，除掉模具表面多余模液，干燥；

将不含秋水仙碱的透明质酸钠溶液加在模具表面作为基底，离心并干燥，脱模得到可溶性微针阵列；以及

任选在基底加上医用胶布。

13.权利要求12所述的制备方法，其中使用前先抽真空，以去除溶剂中溶解的气体，所述抽真空气压为-0.01MPa至-0.9Mpa，抽真空时双蒸水中磁力搅拌子转速为100-1500rpm，时长为20-60min。

14.权利要求13所述的制备方法，其中所述抽真空气压为-0.05至-0.1MPa，抽真空时双蒸水中磁力搅拌子转速为800-1200rpm，时长为30-40min。

15.权利要求12所述的制备方法，其中制作微针时，采用反复抽真空再离心的方式使透明质酸钠充分填充于模具，微针在40-55℃下干燥1-2小时。

16.权利要求15所述的制备方法，其中微针在45-50℃下干燥1-2小时。

17.权利要求12所述的制备方法，其中制作基底时，透明质酸钠模液浓度为0.02-0.1g/ml；室温离心2500-4200rpm，时长10-30min；干燥温度15-60℃；干燥7-24小时。