[发明专利]一种含有难溶性噻吩并吡啶组合物的固体制剂及制备方法有效
申请号: | 202010061857.X | 申请日: | 2020-01-19 |
公开(公告)号: | CN111249241B | 公开(公告)日: | 2023-06-27 |
发明(设计)人: | 牟霞;杨茂廷;谭少军;江杰;陆瑶 | 申请(专利权)人: | 成都施贝康生物医药科技有限公司 |
主分类号: | A61K9/20 | 分类号: | A61K9/20;A61K9/48;A61K9/16;A61K31/4365;A61K47/38;A61P7/02 |
代理公司: | 成都九鼎天元知识产权代理有限公司 51214 | 代理人: | 刘小彬 |
地址: | 610000 四川省成都*** | 国省代码: | 四川;51 |
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摘要: | |||
搜索关键词: | 一种 含有 难溶性 噻吩 吡啶 组合 固体 制剂 制备 方法 | ||
1.一种含有难溶性噻吩并吡啶组合物的固体制剂,其特征在于,所述组合物包括结构如式I所示的化合物及结构如式Ⅱ如示的化合物:
式Ⅱ化合物与式I化合物的质量比小于1:100。
2.根据权利要求1所述的固体制剂,其特征在于,式Ⅱ化合物与式I化合物的质量比小于0.5:100。
3.根据权利要求1或2所述的固体制剂,其特征在于,所述组合物的粒径分布范围为:D90≤150μm。
4.根据权利要求3所述的的固体制剂,其特征在于,所述组合物的粒径分布范围为:D90≤100μm。
5.根据权利要求3所述的的固体制剂,其特征在于,所述组合物的粒径分布范围为:D90≤50μm。
6.根据权利要求1所述的固体制剂,其特征在于,还包括释释剂、崩解剂、润滑剂中的任意一种或几种。
7.根据权利要求6所述的固体制剂,其特征在于,所述固体制剂的质量按100%计,所述组合物的质量含量为2%~30%。
8.根据权利要求6所述的固体制剂,其特征在于,所述固体制剂的质量按100%计,所述组合物的质量含量为4%~20%。
9.根据权利要求6所述的固体制剂的制备方法,其特征在于,包括以下步骤:
步骤1.将组合物原料粉碎,得到粉碎后的原料;
步骤2.将粉碎后的原料和辅料混合均匀,制得混合物;
步骤3.将步骤2制得的混合物压片、或制颗粒、或灌装胶囊。
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