[发明专利]肺炎支原体抗体IgM的免疫检测试剂盒、其制备方法及使用方法

权利要求书

1.一种荧光免疫层析试纸条在制备肺炎支原体抗体IgM的免疫检测试剂盒中的应用，其特征在于：采用肺炎支原体抗体IgM的免疫检测试剂盒，所述免疫检测试剂盒包括荧光免疫层析试纸条、微球溶液、样品稀释液；

所述荧光免疫层析试纸条，包括吸水纸、层析膜、样品垫、支持底板，所述层析膜上设置检测线和质控线，所述检测线上涂有抗人IgM抗体；

所述微球溶液中，含偶联有MP抗原的微球，微球的浓度为5～50μg/mL；所述MP抗原与微球偶联反应的质量比为1：10～100；

所述微球，其为聚苯乙烯材质；所述微球，其直径为100～500nm；

所述层析膜为硝酸纤维素膜；

所述检测线，其抗人IgM抗体的含量为20～250ng/mm²；

将样品滴加在样品垫中孵育15min；向样品垫加入微球溶液，孵育5min；进行荧光检测，获得样本值；

所述样品稀释液包括0.1～1.0％BSA和0.1～2.0％S9。

2.根据权利要求1所述的应用，其特征在于：所述微球，其荧光物质包括异硫氰酸荧光素或镧系元素。

3.根据权利要求1或2所述的应用，其特征在于：所述免疫检测试剂盒，其制备方法包括制备含有偶联着MP抗原的微球，所述微球的制备方法为：

活化微球：将碳二亚胺和N-羟基琥珀酰亚胺加入微球进行活化；

偶联：加入2-(N-吗啉)乙磺酸溶液清洗后，再加入MP抗原，按抗体与微球的质量比为1：10～100进行偶联；

封闭：加入封闭液进行封闭；

洗涤：去除未反应物，获得偶联微球；

稀释：将偶联得到的微球稀释至10～50μg/mL。

4.根据权利要求3所述的应用，其特征在于：所述2-(N-吗啉)乙磺酸溶液，其pH为4.5；所述活化，其活化液含有碳二亚胺和N-羟基琥珀酰亚胺；所述封闭液，含有10％牛血清白蛋白；所述洗涤，其洗涤液为含有Tween-20的Tris-HCl缓冲液。

5.根据权利要求1或2所述的应用，其特征在于：所述样品，其在滴加到样品垫之前先进行稀释，稀释倍数为50～1000倍。