[发明专利]一种口咽用水凝胶的制备方法

说明书

本发明属于医疗器械领域，具体涉及一种口咽用水凝胶，包括凝胶基质、柠檬酸、胶原蛋白、透明质酸钠、木糖醇、银离子、甘草酸二钾、苯甲醇、吐温‑80、丙二醇、薄荷、卵黄分离物、纯化水，涉及其制备方法以及可用于制备缓解口腔溃疡和/或咽喉肿痛的医疗用品的用途。本发明口咽用水凝胶安全性好，能有效缓解口腔溃疡，能够稍降低溃疡部位的炎症因子TNF‑α、IL‑1β、IL‑6水平，对口腔溃疡治疗起到很好的辅助作用，特别的是，能有效缓解上呼吸道感染所致的咽喉肿痛，具有非常好的临床应用前景。

技术领域

本发明属于医疗器械领域，具体涉及一种口咽用水凝胶及其制备方法及其制备缓解口腔溃疡和/或咽喉肿痛的医疗用品的用途。

背景技术

口腔溃疡是常见的口腔黏膜疾病，其病因复杂，目前尚无理想的治疗方法。口腔溃疡发作时，局部灼痛明显，并且很多患者的病情时常反复，影响正常饮食和起居，甚至会影响工作或生活的情绪。

咽喉肿痛是一种最常见的病症，它多发于一年中的寒冷季节，感冒、扁桃体炎、鼻窦炎、百日咳、咽喉炎以及病毒感染甚至心肌梗死均可引起咽喉肿痛。

咽喉肿痛根据病因需要不同的治疗方式，但一般持续时间较长，严重影响患者的生活质量。因此，开发一些通用的缓解咽喉肿痛的药物或辅助治疗剂，来满足巨大的临床需求，具有重要的意义。

目前，口腔凝胶和口腔含漱液多用于对口腔溃疡的辅助治疗，如徐芳辉等，公开了一种组分为苯甲醇、聚山梨酯60、甘油、卡波姆、柠檬酸、氢氧化钾、木糖醇、纯化水制备的口腔溃疡护理凝胶，用于放化疗性口炎、口腔黏膜炎、口腔溃疡(复发性口腔溃疡或手术、假牙、正畸等引起的创伤性溃疡)中疗效较好(徐芳辉等，中南药学，13(5)，533-535)。

又如CN110215424A(公开日：2019.9.10)公开了一种口腔溃疡含漱液，其组成包括创口清理组分、水凝胶组分、表面活性剂组分和治疗组分。其中水凝胶组分包括：纯化水、磷酸氢二钠、糖精钠、卡波姆均聚物A、甘油、柠檬酸、聚氧乙烯山梨醇酐单硬脂酸酯、氢氧化钾、苯甲醇、甜橙香精，用于缓解口腔溃疡。

以上口腔用凝胶或含漱液均用于对口腔溃疡辅助治疗，均未提及缓解咽喉肿痛的作用，而本发明提供一种口咽用水凝胶不仅可以缓解口腔溃疡，还可显著缓解咽喉肿痛。

发明内容

本发明的目的在于提供一种口咽用水凝胶及其制备方法及其用于制备缓解口腔溃疡和咽喉肿痛的医疗用品的用途。

本发明提供一种口咽用水凝胶，包括以下组分：凝胶基质、柠檬酸、胶原蛋白、透明质酸钠、木糖醇、银离子、甘草酸二钾、苯甲醇、吐温-80、丙二醇、薄荷脑、卵黄分离物、纯化水。

所述柠檬酸还可以是柠檬酸三钠、磷酸二氢钠、磷酸氢二钠；所述胶原蛋白可以是鱼胶原蛋白或其他动物胶原蛋白；所述透明质酸钠还可以是透明质酸；所述木糖醇可以是山梨醇、甘露醇；所述甘草酸二钾可以是甘草酸二铵、甘草酸单铵、甘草酸三钠、甘草酸二钠、甘草酸单钾、甘草酸；所述吐温80可以是CO-40、吐温20、吐温60；所述丙二醇还可以是1,3丁二醇；所述薄荷脑还可以是薄荷香精。

本发明水凝胶，是指水状凝胶，具有较强流动性，可以制成喷剂，喷于口腔。

进一步地，口咽用凝胶的凝胶基质为卡波姆和组分A，组分A选自三乙醇胺、壳聚糖、羟乙基纤维素、羧甲基纤维素钠、羟丙甲纤维素，优选为三乙醇胺。

进一步地，每100ml的水凝胶中，含有凝胶基质0.16～0.3g、柠檬酸0.02～0.05g、胶原蛋白0.03～0.06g、透明质酸钠0.2～0.4g、木糖醇2.5～3.5g、甘草酸二钾0.02～0.06g、苯甲醇0.2～0.5g、吐温-80 0.5～1.5g、丙二醇1～2g、薄荷脑0.01～0.03g、卵黄分离物0.05～0.15g，银离子用量为5-100ppm，其余为纯化水。