[发明专利]基因重组抗2019-nCoV和其它冠状病毒IgY及其小分子抗体以及应用

说明书

本发明涉及一种基因重组抗“2019‑nCoV”和其它冠状病毒IgY及其小分子抗体以及制备方法和应用。本发明的抗“2019‑nCoV”和其它冠状病毒IgY及其小分子抗体可直接抑灭“2019‑nCoV”和其它冠状病毒，并封闭冠状病毒与宿主细胞作用的关键蛋白S蛋白及其RBD结构域，使其不能与细胞膜受体ACE2结合；从而，阻止“2019‑nCoV”和其它冠状病毒感染呼吸道上皮细胞。同时，这些抗体还可中和受感染细胞排出的冠状病毒，阻断二次感染和扩散传播。本发明还提供抗“2019‑nCoV”和其它冠状病毒IgY及其小分子抗体制成的雾化剂、喷雾剂、口喷剂、鼻喷剂、滴鼻剂、滴眼剂、空气消毒剂、洗手液、粉剂、片剂、口含片、口服液、胶囊剂，应用于防治“2019‑nCoV”和其它冠状病毒感染的药物、消毒产品、保健品和医疗器械中。

技术领域

本发明涉及生物药品技术领域，具体涉及一种基因重组抗 “2019-nCoV”和其它冠状病毒IgY及其小分子抗体以及制备方法和应用。

背景技术

感染人类的冠状病毒在20世纪60年代首次被科学家分离出来，因在 电子显微镜下可观察到病毒外表的冠状构造而得名“冠状病毒”。

冠状病毒不仅是普通感冒的主要病原体之一，更是几次严重疫情的罪 魁祸首，包括2003年肆虐的严重急性呼吸综合征冠状病毒，以及前几年影 响沙特阿拉伯、韩国等地的中东呼吸综合症冠状病毒。

人感染了冠状病毒后会出现发热、咳嗽、气促和呼吸困难，进而引起 病毒血症以及肺部病变为主的全身性疾病，出现肺炎、急性呼吸综合症等。 这种病毒还会触发“细胞因子风暴”(cytokine storm)，攻击人的正常器 官，使肺、肾等器官衰竭甚至造成死亡。

世卫组织指出，对于新型冠状病毒没有疫苗，无法提前预防，也没有 有效的治疗药物。

世卫组织警示，一些已知的冠状病毒在动物中传播，但尚未感染人类； 随着全球监测工作的改善，可能会发现更多冠状病毒，人类与冠状病毒之 间的斗争任重道远。

因此，研究开发一种可有效预防和治疗“2019-nCoV”及其它冠状病毒 感染疾病的新药，是关系到人类健康和生命的大事，也是摆在国际医学科 学界面前的一项重要课题。

发明内容

本发明的目的是提供一种基因重组抗“2019-nCoV”和其它冠状病毒 IgY及其小分子抗体以及制备方法和应用，解决现有技术中尚未有可以有效 预防和治疗“2019-nCoV”及其它冠状病毒感染疾病药物的问题。

本发明解决技术问题所采用的技术方案是：一种基因重组抗 “2019-nCoV”和其它冠状病毒特异性IgY、一种基因重组抗“2019-nCoV” 和其它冠状病毒小分子抗体，所述基因重组抗“2019-nCoV”和其它冠状 病毒特异性IgY及其小分子抗体由如下方法制备得到：

一、制备抗原：

本发明采用以下方法制作免疫用抗原：

(一)制作抗原成份

1.灭活“2019-nCoV”或其它冠状病毒抗原成份

(1)使用“2019-nCoV”或其它冠状病毒感染Vero、Vero-E6和2BS 细胞株。

(2)优选最佳病毒感染量和最佳培养条件,培养“2019-nCoV”或 其它冠状病毒，将收获的病毒置于-20℃冰箱中反复冻融裂解细胞3次 备用。

(3)灭活病毒：可选用β-丙内酯等作灭活剂，在不断搅拌病毒液的 条件下,缓慢加入灭活剂，4-10℃作用，再37℃左右水浴。用Vero细胞连续 传3代检测灭活效果,所有操作都在P3实验室内的生物安全柜进行。

2.基因工程重组抗原成份