[发明专利]13C美沙西汀晶型α及其制备方法和应用在审
| 申请号： | 202010079929.3 | 申请日： | 2020-02-04 |
| 公开（公告）号： | CN111253279A | 公开（公告）日： | 2020-06-09 |
| 发明（设计）人： | 龚爱华;白玉杰;刘伟;图布新 | 申请（专利权）人： | 北京华亘安邦科技有限公司;江苏华亘泰来生物科技有限公司 |
| 主分类号： | C07C233/25 | 分类号： | C07C233/25;C07C231/24;A61K49/00 |
| 代理公司： | 北京超凡宏宇专利代理事务所(特殊普通合伙) 11463 | 代理人： | 王焕 |
| 地址： | 102200 北京市昌平区*** | 国省代码： | 北京;11 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 13 美沙西汀晶型 及其 制备 方法 应用 | ||
1.13C美沙西汀晶型α，其特征在于，所述13C美沙西汀晶型α的X射线粉末衍射图谱中，以2θ±0.2°表示，在7.19°、14.33°、21.53°、23.63°、28.81°和36.20°处有特征峰。
2.根据权利要求1所述的13C美沙西汀晶型α，其特征在于，所述13C美沙西汀晶型α的X射线粉末衍射图谱中，以2θ±0.2°表示，在7.19°、12.01°、14.33°、15.56°、16.75°、17.28°、21.53°、23.63°、24.50°、26.38°、28.81°、36.20°和37.53°处有特征峰。
3.根据权利要求1或2所述的13C美沙西汀晶型α，其特征在于，所述13C美沙西汀晶型α的DSC曲线中，在129.5±4℃有特征吸收峰。
4.13C美沙西汀晶型α的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：
13C美沙西汀粗品于20～30℃条件下溶解于溶剂A中，然后加入溶剂B析晶，收集固体，干燥；
其中，所述溶剂A选自乙醇和甲醇，所述溶剂B为水；或者所述溶剂A为乙酸乙酯，所述溶剂B为正己烷。
5.根据权利要求4所述的13C美沙西汀晶型α的制备方法，其特征在于，所述溶剂A为乙醇，所述溶剂B为水；
优选的，所述乙醇和水的体积比为1﹕6。
6.根据权利要求4或5所述的13C美沙西汀晶型α的制备方法，其特征在于，所述13C美沙西汀粗品与所述溶剂A和所述溶剂B的比例为1g﹕(1～100)mL﹕(10～500)mL；
优选的，所述13C美沙西汀粗品与所述溶剂A和所述溶剂B的比例为1g﹕(1～10)mL﹕(10～100)mL；
优选的，所述溶剂A和所述溶剂B的体积比为1﹕(1～10)。
7.根据权利要求4或5所述的13C美沙西汀晶型α的制备方法，其特征在于，所述干燥的温度为40～100℃；
优选的，所述干燥的方式包括真空干燥。
8.根据权利要求4或5所述的13C美沙西汀晶型α的制备方法，其特征在于，所述析晶的方法包括：冷却至-25～25℃条件下进行析晶。
9.根据权利要求8所述的13C美沙西汀晶型α的制备方法，其特征在于，所述析晶的时间为1～8h。
10.权利要求1-3任一项所述的13C美沙西汀晶型α在制备用于诊断肝功能的药物中的应用。
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