[发明专利]一种sBCMA磁微粒化学发光免疫检测试剂盒及其制备方法和应用

权利要求书

1.一种sBCMA磁微粒化学发光免疫检测试剂盒，其特征在于，包括：

偶联链霉亲和素的磁微粒、生物素标记的sBCMA抗体、化学发光标记物标记的sBCMA抗体、sBCMA蛋白校准品、清洗液和激发液。

2.根据权利要求1所述的sBCMA磁微粒化学发光免疫检测试剂盒，其特征在于，所述化学发光标记物为吖啶酯；

优选地，所述生物素标记的sBCMA抗体选自sBCMA蛋白的单克隆抗体和/或多克隆抗体；

优选地，所述化学发光标记物标记的sBCMA抗体选自sBCMA蛋白的单克隆抗体和/或多克隆抗体。

3.根据权利要求1或2所述的sBCMA磁微粒化学发光免疫检测试剂盒，其特征在于，所述磁微粒为四氧化三铁微粒；

优选地，所述磁微粒的表面覆盖有亲水性聚合物涂层和羧基官能团；

优选地，所述磁微粒的粒径为0.5～3μm。

4.根据权利要求1-3任一项所述的sBCMA磁微粒化学发光免疫检测试剂盒，其特征在于，所述激发液包括激发液1和激发液2，所述激发液1包含硝酸和过氧化氢，所述激发液2包含氢氧化钠和表面活性剂；

优选地，所述激发液1为含有硝酸和过氧化氢的水溶液；

优选地，所述硝酸的摩尔浓度为0.05～1M；

优选地，所述过氧化氢的质量浓度为0.2～3％。

5.根据权利要求1-4任一项所述的sBCMA磁微粒化学发光免疫检测试剂盒，其特征在于，所述激发液2为含有氢氧化钠和表面活性剂的水溶液；

优选地，所述氢氧化钠的摩尔浓度为0.1～1M；

优选地，所述表面活性剂的质量浓度为0.5～4％；

优选地，所述表面活性剂为Triton X-100。

6.根据权利要求1-5任一项所述的sBCMA磁微粒化学发光免疫检测试剂盒，其特征在于，所述sBCMA蛋白校准品的浓度为0～1000ng/mL；

优选地，所述sBCMA磁微粒化学发光免疫检测试剂盒中包含6～10种不同浓度的sBCMA蛋白校准品；

优选地，所述清洗液为Tris缓冲液；

优选地，所述清洗液的pH为7.3-7.5，优选为7.4；

优选地，所述清洗液中含有无机盐、表面活性剂或抑菌剂中的任意一种或两种以上的组合。

7.一种如权利要求1-6任一项所述的sBCMA磁微粒化学发光免疫检测试剂盒的制备方法，其特征在于，所述制备方法包括如下步骤：

(1)将磁微粒活化后加入链霉亲和素反应，制备偶联有链霉亲和素的磁微粒；

(2)制备生物素标记的sBCMA抗体和化学发光标记物标记的sBCMA抗体，而后配制激发液、清洗液和sBCMA蛋白校准品，得到所述sBCMA磁微粒化学发光免疫检测试剂盒。

8.根据权利要求7所述的制备方法，其特征在于，步骤(1)所述活化使用的活化剂为EDC；

优选地，步骤(1)所述活化的时间为20～40min；

优选地，步骤(1)所述加入链霉亲和素反应的时间为1～3h；

优选地，步骤(1)所述加入链霉亲和素反应的温度为23～28℃；

优选地，步骤(1)所述加入链霉亲和素反应后还包括加入封闭液封闭的操作；

优选地，步骤(2)所述制备生物素标记的sBCMA抗体的方法为：将sBCMA抗体与生物素混合，而后加入碳酸盐缓冲液反应1～2h得到所述生物素标记的sBCMA抗体；

优选地，所述sBCMA抗体和生物素的分子数比为1:(10～20)；

优选地，制备得到所述生物素标记的sBCMA抗体后还包括透析的操作；

优选地，步骤(2)所述制备化学发光标记物标记的sBCMA抗体的方法为：将sBCMA抗体与化学发光标记物混合，而后加入碳酸盐缓冲液反应1～2h得到所述化学发光标记物标记的sBCMA抗体；

优选地，制备得到所述化学发光标记物标记的sBCMA抗体后还包括透析的操作。