[发明专利]一种用于消化系统癌症检测的标记物及其应用

说明书

本发明公开了一种用于消化系统癌症检测的标记物及其应用，所述的标记物为Vimentin和CD11b的组合。所述标记物在不同个体中的表达情况表现出“癌症患者外周血中超高表达，早癌患者外周血中较高表达，健康志愿者外周血中几乎无表达”的特有现象，可用于包括如胃癌的消化系统肿瘤早期筛查和实体肿瘤治疗优势人群及评价治疗疗效。

技术领域

本发明属于生物医药领域，更具体地，涉及一种用于癌症检测的标志物，特别是用于癌症筛查、癌症分期确定、癌症治疗效果评价或癌症预后评估的标志物。

背景技术

中国是胃癌高发国家，胃癌在自然人群中的发病率约为31.28/10万，其中男性胃癌发病率为42.93/10万，女性为19.03/10万，男性的年龄标准化发病率是女性的两倍；我国胃癌死亡率约为21.48/10万，发病率和死亡率在恶性肿瘤中均居第2位。早期胃癌无明显症状，大多数患者在首次诊断时已经处于中晚期，错过最佳治疗时机。Ⅲ、Ⅳ期胃癌的5年生存率低于20%，若能早期发现、及时治疗，早期胃癌患者5年生存率可以达到95%，因此胃癌早期筛查尤为重要。目前胃癌筛查方式主要有影像学、内镜手段及血清学检查，各种筛查方法均有其优点及不可忽视的短板。

影像学检查是最早用于癌症检查的手段之一，其广泛应用于多种实体肿瘤的诊断中，但缺少特异性，且早期诊断灵敏度有限：1、上消化道气钡双重对比造影是诊断胃癌的重要方法，在日本，上消化道钡餐是胃癌大规模筛查的主要方法，其能观察胃黏膜的形态及胃壁运动变化，对胃癌筛查发挥了关键作用，但其容易漏掉平坦和非凹陷性等病变。2、CT多用于确诊胃癌后进行术前分期及术后随访。CT动脉分期扫描时可直接显示胃癌对胃壁的浸润深度，其还可评估周围脏器的情况，有无淋巴结转移及肝脏或腹膜转移等，一般不用于早期胃癌的筛查。3、MRI 成像在早期胃癌评估方面的研究较少，MRI凭借其良好的组织分辨率，越来越多地被应用于对肿瘤进行分期检查，同样地一般不用于早期胃癌的筛查。CT、MRI 检查多用于评估胃癌进展过程或治疗疗效预判，缺少筛查的意义，而上消化道造影则因其对微小的、初期的病变鉴别力差而缺少效能。另外，上腹部胃肠道运动产生伪影同样给影像学筛查胃癌的准确性造成了巨大挑战。

内镜检查和活检是诊断胃癌最重要、最可靠的方法。内镜筛查胃癌的有效性明显高于上消化道钡餐。研究表明，内镜对早期胃癌的检出率是上消化道钡餐的2.7~4.6倍。日本一项研究显示，内镜检查与影像学检查相比，可降低67%的胃癌病死率。近年来，随着内镜设备的不断改进，对病变的观察逐渐增加了染色内镜、放大内镜、窄带成像等技术，极大地提高了对早期胃癌及范围诊断的正确率。但内镜是一种侵入性检查，成本较高，且早期胃癌的发现更依赖于内镜操作者经验、电子或化学染色和放大内镜设备，不适用于大规模早期胃癌的筛查，并且普及性差。