[发明专利]γ羟基丁酸与单羧酸转运蛋白的施用

权利要求书

1.γ-羟基丁酸(GHB)或其盐在制备用于在同时施用双丙戊酸钠的患者中治疗发作性睡病以及惊厥、癫痫、双相障碍和重性抑郁中的一种或多种的药物中的用途，其中，所述GHB或其盐被制备成用于以1至4.5克/天的每日剂量施用。

2.γ-羟基丁酸(GHB)或其盐在制备用于对同时施用双丙戊酸钠的患者子群体中的一员治疗发作性睡病以及惊厥、癫痫、双相障碍、重性抑郁中的一种或多种的药物中的用途，其中，所述GHB或其盐被制备成用于以1至4.5克/天的每日剂量施用。

3.γ-羟基丁酸(GHB)或其盐在制备用于在正在服用双丙戊酸钠的患者中治疗发作性睡病中的猝倒或者发作性睡病中的日间过度嗜睡的药物的用途，其中，所述GHB或其盐被制备用于以比若所述患者未服用双丙戊酸钠时向所述患者推荐使用的4.5至9g GHB或其盐的初始每日剂量低至少20％的初始每日剂量施用。

4.γ-羟基丁酸(GHB)或其盐在制备用于在正在服用丙戊酸盐的患者中治疗伴有猝倒的发作性睡病的药物的用途，其中，所述GHB或其盐被制备用于以比若所述患者未服用双丙戊酸钠时向所述患者推荐使用的4.5至9g GHB或其盐的初始每日剂量低至少20％的初始每日剂量施用。

5.γ-羟基丁酸(GHB)或其盐在制备用于和双丙戊酸钠联合治疗患者中的发作性睡病中的猝倒或者发作性睡病中的日间过度嗜睡的药物或药盒的用途，其中，所述GHB或其盐被制备用于以比若所述患者未服用双丙戊酸钠时向所述患者推荐使用的4.5至9g GHB或其盐的初始每日剂量低至少20％的初始每日剂量施用。

6.γ-羟基丁酸(GHB)或其盐在制备用于和双丙戊酸钠联合对患有伴有猝倒或日间过度嗜睡的发作性睡病以及双相障碍或重性抑郁的患者进行治疗的药物或药盒的用途，其中，所述GHB或其盐被制备用于以比若所述患者未服用双丙戊酸钠时向所述患者推荐使用的4.5至9g GHB或其盐的初始每日剂量低至少20％的初始每日剂量施用。

7.根据权利要求1-6中任一项所述的用途，其中所述药物被制备成GHB或其盐的浓度为350-750mg/ml的制剂。

8.根据权利要求1-6中任一项所述的用途，其中所述药物被制备成GHB或其盐为450-550mg/ml的制剂。

9.根据权利要求1-6中任一项所述的用途，其中所述药物被制备成pH为6-10的制剂。

10.根据权利要求1-6中任一项所述的用途，其中所述药物被制备成pH为6.5-8的制剂。

11.根据权利要求1-6中任一项所述的用途，其中，所述GHB的盐包含单一的GHB盐或GHB盐的混合物，所述GHB盐选自由γ-羟基丁酸的钠盐(Na·GHB)、γ-羟基丁酸的钾盐(K·GHB)、γ-羟基丁酸的镁盐(Mg·(GHB)2)、和γ-羟基丁酸的钙盐(Ca·(GHB)2)组成的组。

12.一种药盒或包装，包含：

GHB或其盐；以及

GHB或其盐的初始每日剂量的插页说明，当与双丙戊酸钠联用时，其应比未与双丙戊酸钠联用时推荐使用的4.5至9g GHB或其盐的初始每日剂量低至少20％。

13.γ-羟基丁酸(GHB)的药物组合物，其包含GHB的盐的混合物，其中所述混合物包含选自如下的三种或更多种盐：γ-羟基丁酸(Na·GHB)的钠盐、γ-羟基丁酸(K·GHB)的钾盐、γ-羟基丁酸(Mg·(GHB)2)的镁盐和γ-羟基丁酸(Ca·(GHB)2)的钙盐。

14.根据权利要求13所述的药物组合物，其中所述混合物包含Na·GHB、K·GHB和Ca·(GHB)2。