[发明专利]γ羟基丁酸与单羧酸转运蛋白的施用

说明书

本发明的一种实施方式是提高向患者施用GHB或其盐的安全性和效力。已发现MCT抑制剂，如双氯芬酸、丙戊酸盐、或布洛芬的伴随施用将会影响GHB施用。例如，已发现双氯芬酸降低GHB在体内的效果，从而潜在地导致不安全的情况。而且，已发现丙戊酸盐提高GHB对于机体的效果，从而潜在地导致不安全的情况。

本申请是申请日为2014年02月28日、申请号为201480011891.9、名称为“γ羟基丁酸与单羧酸转运蛋白的施用”的发明申请的分案。

交叉引用

本申请要求2013年3月1日提交的美国临时申请No.61/771,557和2013年3月12日提交的美国临时申请No.61/777,873的权利，通过引用将这些申请全文的内容合并入本文。

背景技术

本申请涉及用于治疗目的的安全地一起施用γ羟基丁酸(GHB)和一种或多种其他单羧酸转运蛋白(MCT)抑制剂的方法。转运蛋白抑制剂实例是丙戊酸盐(valproate)、双氯芬酸(diclofenac)、和布洛芬(ibuprofen)及其组合。

发明简述

本发明的一种实施方式是利用γ羟基丁酸(GHB)或其盐对患者进行的方法，所述患者患有日间过度嗜睡、猝倒、睡眠瘫痪症、呼吸暂停、发作性睡病睡眠时间紊乱、临睡幻觉、睡眠觉醒、失眠、和夜间肌阵挛，该方法包括：当患者正在接受丙戊酸盐的伴随施用时，向需要治疗的患者口服施用调整用药量的GHB盐。在特定的实施方式中，调整的剂量是通常给予患者的GHB盐的正常剂量减少至少约1％、5％、10％、15％、20％、25％、30％、35％、40％、45％、或50％。在特定的实施方式中，GHB的量是正常施用量减少至少约10％和约30％，且GHB的每日施用量为1g至10g。在特定的实施方式中，调整量是相对于通常给予患者的GHB盐的正常剂量减少范围为约1％-5％、约5％-10％、约10％-15％、约15％-20％、约20％-25％、约25％-30％、约30％-35％、约35％-40％、约40％-45％、或约45％或50％。在特定的实施方式中，调整量是相对于通常给予患者的GHB盐的正常剂量减少范围为约1％-50％、约1％-45％、约1％-40％、约1％-35％、约1％-30％、约1％-25％、约1％-20％、约1％-15％、约1％-10％、约1％-5％、约5％-50％、约5％-45％、约5％-40％、约5％-35％、约5％-30％、约5％-25％、约5％-20％、约5％-15％、约5％-10％、约10％-50％、约10％-45％、约10％-40％、约10％-35％、约10％-30％、约10％-25％、约10％-20％、约10％-15％、约15％-50％、约15％-45％、约15％-40％、约15％-35％、约15％-30％、约15％-25％、约15％-20％、约20％-50％、约20％-45％、约20％-40％、约20％-35％、约20％-30％、约20％-25％、约25％-50％、约25％-45％、约25％-40％、约25％-35％、约25％-30％、约30％-50％、约30％-45％、约30％-40％、约30％-35％、约35％-50％、约35％-45％、约35％-40％、约40％-45％。

本发明的另一种实施方式是在人类患者中安全施用GHB的盐的方法，用于日间过度嗜睡、猝倒、睡眠瘫痪症(sleep paralysis)、呼吸暂停、发作性睡病睡眠时间紊乱、临睡幻觉、睡眠觉醒、失眠、和夜间肌阵挛，包括：确定患者是否已服用、或将要服用伴随剂量的丙戊酸盐；向患者口服施用与正常剂量相比减少量的GHB或GHB盐，以减少GHB或GHB盐与丙戊酸盐一同施用时的累加效应。GHB的量是正常施用量减少至少10％-30％，或者至少+15％。