[发明专利]一种人工心脏瓣膜

权利要求书

1.一种人工心脏瓣膜，其特征在于，包括支架、垫片、瓣叶、缝合膜、缝合线；所述支架为多层网状结构，所述支架包括血流流入端和血流流出端，用于撑接原心脏瓣膜处；所述垫片设置于支架的血流流出端；所述瓣叶设置于支架血流流出端的内部，用于替换原心脏瓣膜；所述缝合膜设置于支架血流流入端的内外侧，用于防止瓣周漏；所述支架设有缝合孔；所述瓣叶穿过缝合孔与垫片缝合，通过缝合膜将支架、瓣叶用缝合线缝合形成人工心脏瓣膜结构。

2.根据权利要求1所述的一种人工心脏瓣膜，其特征在于，所述支架的每一层为多边形网状结构或圆形网状结构，所述多边形网状结构包括六边形网状结构；所述支架的材料为金属材料或高分子材料，所述金属材料包括不锈钢或含有钴铬的合金中；所述支架由激光切割一体成形或焊接而成。

3.根据权利要求2所述的一种人工心脏瓣膜，其特征在于，所述支架血流流出端网状结构的顶角在展开状态下为100-125度；所述支架血流流出端的壁厚不小于支架血流流入端的壁厚。

4.根据权利要求1所述的一种人工心脏瓣膜，其特征在于，所述缝合孔为矩形缝合孔；所述矩形缝合孔设置于支架的第一层网状结构中间且偏向支架血液流出端。

5.根据权利要求4所述的一种人工心脏瓣膜，其特征在于，所述瓣叶为三片瓣叶，其中每一片瓣叶均设有与所述缝合孔相适配的凸出部；所述每片瓣叶的凸出部插入缝合孔，并通过缝合线依次使每片瓣叶与支架缝合连接。

6.根据权利要求5所述的一种人工心脏瓣膜，其特征在于，所述瓣叶包括光滑表面和粗糙表面；在瓣叶缝合时，瓣叶的粗糙表面接触支架血液流入端。

7.根据权利要求6所述的一种人工心脏瓣膜，其特征在于，所述瓣叶的厚度为0.1-1mm；所述瓣叶的材料为生物材料和/或高分子材料。

8.根据权利要求5所述的一种人工心脏瓣膜，其特征在于，所述垫片的面积大于缝合孔的面积；所述垫片的厚度为0.1mm-3mm；所述垫片的材料为高分子材料、生物材料、金属材料、弹性塑料中的一种或多种；所述垫片设置于支架缝合孔的外侧；所述垫片通过缝合线与瓣叶的凸出部缝合连接。

9.根据权利要求8所述的一种人工心脏瓣膜，其特征在于，所述垫片表面设有孔，所述孔的数量为0-12个；所述垫片的材料为高分子材料、生物材料、金属材料中的一种或多种。

10.根据权利要求8所述的一种人工心脏瓣膜，其特征在于，所述垫片表面不设孔，所述垫片的材料为高分子材料、生物材料中的一种或多种。

11.根据权利要求1所述的一种人工心脏瓣膜，其特征在于，所述缝合膜的厚度为0.01mm-1mm；所述缝合膜的材料为PET、PTFE、ePTFE、TPU中的一种或多种；所述缝合线的材料为PET、PTFE、ePTFE的一种或多种；所述缝合线包括复丝缝合线和单丝芯复丝缝合线总的一种或多种；所述缝合线的丝径范围为0.01mm-0.5mm。

12.根据权利要求1所述的一种人工心脏瓣膜，其特征在于，所述缝合膜包括编织、无纺、复合工艺中的一种或多种制成；所述缝合膜与支架的连接方式包括缝合线缝合、超声波焊接、焊接点结合缝合点混合的一种或多种方法；

所述缝合膜与支架完全贴壁或所述缝合膜与支架外形成一个外兜；所述缝合膜与支架通过焊接点和缝合点的位置来调节；

所述缝合膜的材料具有以下性能：

①水渗透性不超过2000ml/cm2.min；

②轴向拉伸强度不低于5N；

③径向拉伸强度不低于5N；

④探头破裂强度不低于1N。

13.根据权利要求1所述的一种人工心脏瓣膜，其特征在于，所述人工心脏瓣膜通过穿刺血管、穿刺心脏经血管、穿刺心尖的任一方式进入心脏，并通过球囊扩张植入主动脉瓣处。