[发明专利]一种人工心脏瓣膜

说明书

本发明公开了一种人工心脏瓣膜，包括支架、垫片、瓣叶、缝合膜、缝合线；所述支架为多层网状结构，所述支架包括血流流入端和血流流出端，用于撑接原心脏瓣膜处；所述垫片设置于支架的血流流出端；所述瓣叶设置于支架血流流出端的内部，用于替换原心脏瓣膜；所述缝合膜设置于支架血流流入端的内外侧，用于防止瓣周漏；所述支架设有缝合孔；所述瓣叶穿过缝合孔与垫片缝合，通过缝合膜将支架、瓣叶用缝合线缝合形成人工心脏瓣膜结构。本发明有较强的径向支撑力，可以减少病人血液反流的症状，且不易引起房室传导阻滞；较高的缝合孔减少了瓣膜的高度，减少了植入物材料；以及可以防止术后瓣周漏的问题。

技术领域

本发明涉及医疗器械的技术领域，尤其涉及一种人工心脏瓣膜。

背景技术

主动脉瓣是位于左心室流出道和升主动脉之间的三叶瓣膜。瓣膜的主要作用是维持有效的左心室射血。很多病理条件下瓣膜受到影响，出现各式各样的异常。主动脉瓣疾病是心脏内科和心外科医生临床工作中比较常见的疾病，主要原因是其在老年人的发病率较高。严重主动脉瓣疾病的治疗方法包括瓣膜外科修补或置换手术。标准的外科治疗策略包括主动脉瓣修补术、瓣膜保护技术和主动脉瓣置换技术。

主动脉瓣疾病包括主动脉瓣狭窄和主动脉瓣关闭不全，大多数情况下两者并存。主动脉瓣狭窄占主动脉瓣疾病的大多数，在年龄大于65岁的人群中其发病率为1-2％，而在年龄大于85岁的人群中其发病率为4％。

主动脉瓣疾病的转归最终都不可避免需行手术瓣膜置换术，通过胸骨切开术置入机械瓣或生物瓣膜。该手术过程需要全身麻醉和心肺旁路支持，而以上措施可导致老年患者重要脏器功能障碍(心、脑和肾)。另外，由于手术存在较多的并发症和患者不适感，并且经常有患者有多脏器疾病，因而许多患者并不适合行开胸手术而未得到治疗。

经导管主动脉瓣置换术(TAVR)的技术原理是将缝有人工瓣膜的固定支架压缩并装载到输送系统，然后将其沿着入路(如动脉)送至主动脉瓣处并释放，将病变主动脉瓣挤压到人工瓣膜旁，而人工主动脉瓣膜固定在主动脉瓣处，替换病变的主动脉瓣。

目前一些市场上产品存在径向支撑力不足，难以固定；长度过大，易引起房室传导阻滞；以及术后瓣周漏等问题。

发明内容

本发明的目的是针对现有技术的缺陷，提供了一种人工心脏瓣膜，有较强的径向支撑力，可以减少病人血液反流的症状，且不易引起房室传导阻滞；以及可以防止术后瓣周漏的问题。

为了实现以上目的，本发明采用以下技术方案：

一种人工心脏瓣膜，包括支架、垫片、瓣叶、缝合膜、缝合线；所述支架为多层网状结构，所述支架包括血流流入端和血流流出端，用于撑接原心脏瓣膜处；所述垫片设置于支架的血流流出端；所述瓣叶设置于支架血流流出端的内部，用于替换原心脏瓣膜；所述缝合膜设置于支架血流流入端的内外侧，用于防止瓣周漏；所述支架设有缝合孔；所述瓣叶穿过缝合孔与垫片缝合，通过缝合膜将支架、瓣叶用缝合线缝合形成人工心脏瓣膜结构。

进一步的，所述支架的每一层为多边形网状结构或圆形网状结构，所述多边形网状结构包括六边形网状结构；所述支架的材料为金属材料或高分子材料，所述金属材料包括不锈钢或含有钴铬的合金中；所述支架由激光切割一体成形或焊接而成。

进一步的，所述支架血流流出端网状结构的顶角在展开状态下为100-125度；所述支架血流流出端的壁厚不小于支架血流流入端的壁厚。

进一步的，所述缝合孔为矩形缝合孔；所述矩形缝合孔设置于支架的第一层网状结构中间且偏向支架血液流出端。

进一步的，所述瓣叶为三片瓣叶，其中每一片瓣叶均设有与所述缝合孔相适配的凸出部；所述每片瓣叶的凸出部插入缝合孔，并通过缝合线依次使每片瓣叶与支架缝合连接。

进一步的，所述瓣叶包括光滑表面和粗糙表面；在瓣叶缝合时，瓣叶的粗糙表面接触支架血液流入端。