[发明专利]一种胆桑滴眼液及其制备方法与应用在审
申请号: | 202010101955.1 | 申请日: | 2020-02-19 |
公开(公告)号: | CN111184786A | 公开(公告)日: | 2020-05-22 |
发明(设计)人: | 李锦云;韩法河;张鹏;柯泽涛;谢晨星 | 申请(专利权)人: | 海南森祺制药有限公司 |
主分类号: | A61K36/74 | 分类号: | A61K36/74;A61K9/08;A61K47/02;A61P27/02;A61K31/728 |
代理公司: | 北京集佳知识产权代理有限公司 11227 | 代理人: | 刘伟 |
地址: | 570216 海*** | 国省代码: | 海南;46 |
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摘要: | |||
搜索关键词: | 一种 胆桑滴眼液 及其 制备 方法 应用 | ||
1.一种胆桑组合物滴眼液,每100重量份包含胆木叶煎煮液5-9重量份、桑叶煎煮液5-9重量份、玻璃酸钠3-6重量份,余量为注射用水。
2.根据权利要求1所述的胆桑滴眼液,胆木叶煎煮液6-8重量份、桑叶煎煮液6-8重量份、玻璃酸钠4-5重量份。
3.根据权利要求2所述的胆桑滴眼液,胆木叶煎煮液7重量份、桑叶煎煮液7重量份、玻璃酸钠5重量份。
4.根据权利要求1-3任一项所述的胆桑滴眼液,还包含渗透压调整剂和/或pH值调整剂。
5.根据权利要求4所述的胆桑滴眼液,所述渗透压调整剂为氯化钠、甘露醇、甘油中的至少一种;所述pH值调整剂为磷酸盐缓冲液、硼酸盐缓冲液中的一种。
6.权利要求1-5任一项所述的胆桑滴眼液的制备方法,包括如下步骤:
a.称取胆木叶煎煮液和桑叶煎煮液、玻璃酸钠加入注射用水总用量的3/5–4/5,搅拌溶解,再滴加渗透压调整剂和/或pH值调整剂,最后定容至用水总量,得药液;
b.在A级环境下,将步骤a所得药液经微孔滤膜过滤,灌装,灭菌即得。
7.根据权利要求6所述的制备方法,所述滴加渗透压调整剂至渗透压为290~310mOsmol/kg,pH值调整剂将pH值调至6-7.5;微孔滤膜过滤为0.45μm、0.22μm微孔滤膜过滤2至3次。
8.根据权利要求7所述的制备方法,所述胆木叶煎煮液和桑叶煎煮液的制备方法具体为将胆木叶或桑叶分别清洗晾干后,分别加入pH为6-7.5的水溶剂,水溶剂为胆木叶或桑叶各自投入量的2-4倍,煎煮去除多余的溶剂量,仅剩下1倍量的煎煮液。
9.权利要求6-8任一项所述的制备方法制得的胆桑滴眼液。
10.权利要求1-5任一项所述胆桑滴眼液、权利要求6-8任一项所述的制备方法制得的胆桑滴眼液在制备治疗干眼症的药物中的应用。
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