[发明专利]一种胆桑滴眼液及其制备方法与应用

说明书

本申请属于中药制剂领域，公开了一种胆桑滴眼液及其制备方法与应用。本发明所述胆桑滴眼液，每100重量份包含胆木叶煎煮液5‑9重量份、桑叶煎煮液5‑9重量份、玻璃酸钠3‑6重量份，余量为注射用水。本发明所述胆桑滴眼液以胆木叶煎煮液和桑叶煎煮液为主药，安全无刺激，耐药性好，直接作用于患处，能够快速缓解干眼症状，疗效显著。本发明胆桑滴眼液安全无毒，性能稳定，能显著增加泪液分泌量，延长泪膜破裂时间，降低眼睛干涩、感染的风险等，可作为治疗干眼症的药物。本发明所述胆桑滴眼液的制备方法工艺简单、成本低廉、绿色环保、生产周期短，适合大批量工业生产，具有极大的应用前景和显著的经济效益。

技术领域

本发明属于中药制剂领域，具体涉及一种胆桑滴眼液及其制备方法与应用，尤其是在制备治疗干眼症的药物中的应用。

背景技术

干眼症(Dry eye syndrome，DES)是一种常见眼疾，又名干性角结膜炎，指由多种因素所导致的、以眼睛干涩为主要症状的泪液分泌障碍性眼病，常伴有双眼痒感、异物感、烧灼感，或畏光、视物模糊、视力波动等表现。常见之症状包括眼睛干涩、容易疲倦、眼痒、有异物感、痛灼热感、分泌物黏稠、怕风、畏光、对外界刺激很敏感；有时眼睛太干，基本泪液不足，反而刺激反射性泪液分泌，而造成常常流泪；较严重者眼睛会红肿、充血、角质化、角膜上皮破皮而有丝状物黏附，这种损伤日久则可造成角结膜病变，并会影响视力。干眼症的症状可以从轻度且偶然出现，到重度且持续发生。如果未经治疗，可能在角膜留下伤疤。根据人种不同，干眼症发病率可能从5-34％不等。在老龄人口中，发病率可达70％。在中国，约有17％人患有干眼症，女性多于男性。

干眼病是慢性疾病，多需长期治疗。干眼症的治疗主要是减轻干眼的症状，避免角膜的伤害，保持眼球光滑清晰的表面。首先消除诱因，应避免长时间使用电脑，少接触空调及烟尘环境等干眼诱因。治疗干眼症的方式取决于病因。最常用的一线疗法是使用人工泪液。中度至重度干眼症的治疗通常需要采用抗炎症的药物，如环孢素、糖皮质激素。虽然临床上有多种药物可用于干眼症的治疗，但是大多数药物的有效性不尽如人意，比如干眼症治疗中最常用的人工泪液需要反复给药，却仅能缓解干眼症状，而不能根除其病因。

发明内容

有鉴于此，本发明提供了一种治疗干眼症的胆桑滴眼液及其制备方法与应用。

为实现本发明的目的，本发明采用如下技术方案：

一种胆桑滴眼液，每100重量份包含胆木叶煎煮液5-9重量份、桑叶煎煮液5-9重量份、玻璃酸钠3-6重量份，余量为注射用水。

胆木具有消炎止痛、清热解毒的作用，桑叶具有疏散风热，且甘润益阴以明目的作用。本发明所述胆桑滴眼液以胆木叶煎煮液和桑叶煎煮液为主药，安全无刺激，耐药性好，直接作用于患处，能够快速缓解干眼症状，疗效显著。

在一些实施方案中，所述的胆桑滴眼液，每100重量份包含胆木叶煎煮液6-8重量份、桑叶煎煮液6-8重量份、玻璃酸钠4-5重量份。

进一步的，在一些实施方案中，所述的胆桑滴眼液，每100重量份包含胆木叶煎煮液7重量份、桑叶煎煮液7重量份、玻璃酸钠5重量份。

在本发明中，所述的胆桑滴眼液还包含渗透压调整剂和/或pH值调整剂。

在本发明中，所述渗透压调整剂为氯化钠、甘露醇、甘油中的至少一种。在一些实施方案中，所述渗透压调整剂为氯化钠。

在本发明中，所述pH值调整剂为磷酸盐缓冲液、硼酸盐缓冲液中的一种。在一些实施方案中，所述pH值调整剂为磷酸盐缓冲液。

本发明还提供了所述的胆桑滴眼液的制备方法，具体包括如下步骤：

a.称取胆木叶煎煮液和桑叶煎煮液、玻璃酸钠加入注射用水总用量的3/5–4/5，搅拌溶解，再滴加渗透压调整剂和/或pH值调整剂，最后定容至用水总量，得药液；