[发明专利]一种制备栓塞治疗用可降解微球的方法和装置

权利要求书

1.一种制备栓塞治疗用可降解微球的方法，其特征在于，包括以下步骤：

(1)将PCL或PHA溶于有机溶剂，形成固定相；

(2)采用压力，将固定相通过微孔挤入连续循环流动的流动相中，在与流动相接触的界面上，在流动相的冲力作用下，被挤出的固定相脱离微孔形成不溶于流动相的微球，收集微球，流动相循环利用；

步骤(2)中，所述流动相选自甲醇或乙醇。

2.根据权利要求1所述的一种制备栓塞治疗用可降解微球的方法，其特征在于，步骤(1)中，所述有机溶剂为二氯甲烷或N,N-二甲基甲酰胺或二甲基亚砜或氮-甲基吡咯烷酮或乙酸乙酯或乙酸丙酯或四氢呋喃或其混合物。

3.根据权利要求1所述的一种制备栓塞治疗用可降解微球的方法，其特征在于，步骤(2)中，所述流动相中加入表面活性剂，表面活性剂的质量百分比为0.01～3.0％。

4.根据权利要求1所述的一种制备栓塞治疗用可降解微球的方法，其特征在于，步骤(1)中，所述固定相中PCL或PHA的质量分数为30％～80％。

5.根据权利要求1所述的一种制备栓塞治疗用可降解微球的方法，其特征在于，步骤(2)中，所述挤出条件为温度10～35℃，压力0.1～0.8MPa，微孔直径为50～100μm，流动相流速为1500mL/min～4000mL/min，所述微球粒径为100～500μm。

6.根据权利要求1所述的一种制备栓塞治疗用可降解微球的方法，其特征在于，采用制备栓塞治疗用可降解微球的装置完成；所述装置包括固定相贮罐(1)，微球形成装置(2)和微球收集装置(3)；所述固定相贮罐(1)上设有固定相出口(1-1)；所述微球形成装置(2)包括内管(2-1)和外管(2-2)，内管(2-1)套设于外管(2-2)内，内管(2-1)和外管(2-2)之间形成环形空腔(2-3)，内管(2-1)侧壁上设有微孔(2-4)，内管(2-1)一端设有与之连通的固定相进口(2-5)，外管(2-2)上设有和环形空腔(2-3)连通的微球出口(2-6)和流动相进口(2-7)；所述微球收集装置(3)上设有微球进口(3-1)和流动相出口(3-2)；所述固定相出口(1-1)通过管路I(4)与固定相进口(2-5)连通，所述微球出口(2-6)通过管路III(6)与微球进口(3-1)连通，所述流动相出口(3-2)通过管路II(5)与流动相进口(2-7)连通。

7.根据权利要求6所述的一种制备栓塞治疗用可降解微球的方法，其特征在于，所述微球收集装置(3)内设有筛网(3-3)，筛网(3-3)孔径小于微孔(2-4)直径；所述微孔(2-4)直径为50～100μm。

8.根据权利要求6所述的一种制备栓塞治疗用可降解微球的方法，其特征在于，所述管路I(4)上设有阀门(7)和压力计(8)，所述管路II(5)上设有阀门(7)，所述管路III(6)上设有泵(9)、阀门(7)和压力计(8)。