[发明专利]新型冠状病毒(SARS-CoV-2)IgM/IgG抗体检测试剂盒

权利要求书

1.一种SARS-CoV-2重组抗原，其特征在于，为nCOVAg01或nCOVAg02；

nCOVAg01为SEQ ID NO.9所述的氨基酸序列组成的蛋白质；

nCOVAg02为SEQ ID NO.10所述的氨基酸序列组成的蛋白质。

2.与权利要求1所述的重组抗原相关的生物材料，其特征在于，所述生物材料为如下任一种：

（a）核酸分子，编码权利要求1所述的重组抗原；

（b）表达盒，含有（a）中核酸分子；

（c）重组载体，含有（a）中核酸分子或（b）中表达盒；

（d）重组原核细胞，含有（a）中核酸分子、（b）中表达盒或（c）中重组载体；

（e）重组真核细胞，含有（a）中核酸分子、（b）中表达盒或（c）中重组载体。

3.权利要求1所述重组抗原或权利要求2所述生物材料在制备SARS-CoV-2抗体检测产品中的应用。

4.根据权利要求3所述的应用，其特征在于，SARS-CoV-2抗体为IgM或IgG。

5.根据权利要求3所述的应用，其特征在于，检测SARS-CoV-2抗体的方法包括胶体金捕获法、胶体金间接法、胶体金双抗原夹心法或ELISA。

6.根据权利要求3所述的应用，其特征在于，产品包括试纸或试剂盒。

7.一种胶体金捕获法检测SARS-CoV-2抗体的检测试纸，其特征在于，包括底板、样品垫、结合垫、包被膜和吸收垫，沿待测液体样本流动方向，样品垫、结合垫、包被膜和吸收垫依次固定于底板上；结合垫负载有金标蛋白，金标蛋白包括nCOVAg01；包被膜设有检测区和质控区，检测区负载有鼠抗人IgM/IgG抗体，质控区负载有羊抗兔多抗；nCOVAg01为SEQ IDNO.9所述的氨基酸序列组成的蛋白质。

8.一种胶体金间接法检测SARS-CoV-2抗体的检测试纸，其特征在于，包括底板、样品垫、结合垫、包被膜和吸收垫，沿待测液体样本流动方向，样品垫、结合垫、包被膜和吸收垫依次固定于底板上；结合垫负载有金标蛋白，金标蛋白包括鼠抗人IgG单克隆抗体或鼠抗人IgM抗体；包被膜设有检测区和质控区，检测区负载有nCOVAg02，质控区负载有羊抗兔多抗；nCOVAg02为SEQ ID NO.10所述的氨基酸序列组成的蛋白质。

9.一种胶体金双抗原夹心法检测SARS-CoV-2抗体的检测试纸，其特征在于，包括底板、样品垫、结合垫、包被膜和吸收垫，沿待测液体样本流动方向，样品垫、结合垫、包被膜和吸收垫依次固定于底板上；结合垫负载有金标蛋白，金标蛋白包括nCOVAg01；包被膜设有检测区和质控区，检测区负载有nCOVAg02，质控区负载有羊抗兔多抗；nCOVAg01为SEQ ID NO.9所述的氨基酸序列组成的蛋白质，nCOVAg02为SEQ ID NO.10所述的氨基酸序列组成的蛋白质。

10.根据权利要求7-9任一项所述的检测试纸，其特征在于，检测试纸的样品垫经含有0.5-1.5v/v%Tween20和0.4-0.6w/v%PVA的溶液浸泡处理，负载有抗RBC抗体。

11.根据权利要求10所述的检测试纸，其特征在于，待检测液体样本包括全血、血清或血浆。

12.权利要求9所述的检测试纸的制备方法，其特征在于，沿待检测液体样本流动方向，将样品垫、结合垫、包被膜和吸水垫依次固定于底板上；结合垫负载有金标蛋白，金标蛋白包括nCOVAg01；包被膜设有检测区和质控区，检测区负载有nCOVAg02，质控区负载有羊抗兔多抗。