[发明专利]用于预防或治疗介入手术后内膜增生的可降解药物支架及其制备方法

权利要求书

1.一种用于预防或治疗介入手术后内膜增生的可降解药物支架，其特征在于：所述可降解药物支架的骨架以高分子聚合物为主，非结合胆红素参与可降解药物支架的构成，非结合胆红素作为可降解药物支架的表面涂层或与非结合胆红素与高分子聚合物形成共聚物共同形成支架；所述表面涂层为含有胆红素或其衍生物的聚合物，所述聚合物包括丙交酯、乙交酯、ε-己内酯的均聚物和两者或三者的共聚物、纤维素类、聚乙烯吡咯酮、聚乙烯醇、阿拉伯胶、海藻酸钠、白明胶、聚甲基丙烯酸甲酯、聚甲基丙稀酸丁酯、乙烯-乙烯醇共聚物或乙烯-醋酸乙烯共聚物中的一种或多种。

2.根据权利要求1所述的用于预防或治疗介入手术后内膜增生的可降解药物支架，其特征在于：所述高分子聚合物为聚乳酸、聚己内酯、聚羟基乙酸、聚羟基烷酸酯及聚乳酸或聚羟基乙酸共聚物中的一种。

3.根据权利要求1所述的用于预防或治疗介入手术后内膜增生的可降解药物支架，其特征在于：所述可降解药物支架的骨架为高分子聚合物或镁金属合金或铁金属合金。

4.根据权利要求1所述的用于预防或治疗介入手术后内膜增生的可降解药物支架，其特征在于：所述可降解药物支架的载药量为140～1700μg/cm²。

5.根据权利要求1-4中任一项权利要求所述的用于预防或治疗介入手术后内膜增生的可降解药物支架的制备方法，其特征在于：所述可降解药物支架的制备方法具体包括如下步骤：将支架清洗、晾干；将含有非结合胆红素或其衍生物的聚合物制成聚合物分散液，将聚合物分散液均匀地涂覆于支架表面；再将带有非结合胆红素药物的可降解支架放于真空干燥箱中，在20℃～100℃的温度条件下干燥0.5h～72h固化,支架多次重复上述过程或重复涂覆不同组成的聚合物分散液。

6.根据权利要求5所述的用于预防或治疗介入手术后内膜增生的可降解药物支架的制备方法，其特征在于：在药物涂层涂覆之后采用气相沉积的方法再涂覆一层致密的控制释放层，控制释放层的厚度为0.01μm～20μm，所述致密的控制释放层为派瑞林或其衍生物。