[发明专利]一种氯化钾缓释片的制备方法有效
申请号: | 202010114050.8 | 申请日: | 2020-02-24 |
公开(公告)号: | CN111228231B | 公开(公告)日: | 2022-11-01 |
发明(设计)人: | 李健;秦巨波;姜林涛;许超;周文彬 | 申请(专利权)人: | 广州誉东健康制药有限公司 |
主分类号: | A61K9/22 | 分类号: | A61K9/22;A61K33/14;A61K47/44;A61K47/04;A61P3/12 |
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地址: | 510663 广东省*** | 国省代码: | 广东;44 |
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摘要: | |||
搜索关键词: | 一种 氯化钾 缓释片 制备 方法 | ||
1.一种氯化钾缓释片的制备方法,该缓释片原辅料为氯化钾、氢化棉籽油、胶态二氧化硅和硬脂酸镁,其特征在于该缓释片的制备方法为:
(1)粉碎:取氯化钾,粉碎,过35目筛网,得到粉碎的氯化钾;取氢化棉籽油,粉碎,过35目筛网,得到粉碎的氢化棉籽油;取胶态二氧化硅,粉碎,过35目筛网,得到粉碎的胶态二氧化硅;取硬脂酸镁,粉碎,过35目筛网,得到粉碎的硬脂酸镁;
(2)混合、过筛、再混合:取粉碎后氢化棉籽油,加入混合机中,先加入与氢化棉籽油重量等量的粉碎后的氯化钾,调整混合机转速10rpm,混合5分钟,再调整混合机转速15rpm,混合5分钟后,加入剩余的粉碎后的氯化钾,调整混合机转速15rpm,混合5分钟后,将混合料过14目筛,再放入混合机中,调整混合机转速15rpm,混合15分钟,得到混合料;
(3)取步骤(2)得到的混合料,加入热熔挤出机中,螺杆速度500rpm,机筒温度依次为:
55℃±2℃-55℃±2℃-55℃±2℃-62℃±2℃-62℃±2℃-62℃±2℃-53℃±2℃-53℃±2℃-53℃±2℃;下料速度100kg/h,无口模;得到挤出颗粒;挤出颗粒趁热整粒,将挤出颗粒放入整粒机中,筛网4×4mm,方孔,600rpm,得到颗粒Ⅰ;
(4)将步骤(3)得到的颗粒Ⅰ进行整粒,将颗粒Ⅰ放入粉碎机中,进料速度为2.5s/T,1000rpm,2mm筛网,得到颗粒Ⅱ,将颗粒Ⅱ与粉碎的胶态二氧化硅和粉碎的硬脂酸镁混合完全,压片,得到缓释片。
2.根据权利要求1所述的一种氯化钾 缓释片的制备方法,其中氯化钾、氢化棉籽油、胶态二氧化硅与硬脂酸镁重量比为:450-550:150-160:3-4:6-7。
3.根据权利要求1所述的一种氯化钾 缓释片的制备方法,其中氯化钾、氢化棉籽油、胶态二氧化硅与硬脂酸镁重量比为:500:156:3.3:6.7。
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