[发明专利]一种外涂药物组合物、制备方法及其应用

说明书

本发明的目的在于提供一种外涂药物组合物、制备方法及其应用，包括金属硫蛋白，其技术方案在于，还包括与该金属硫蛋白联用的间充质干细胞无血清培养基上清。本发明所述的间充质干细胞无血清培养基上清冻干粉与金属硫蛋白联用后，能够有效针对应激性皮肤炎症导致的皮肤红肿，瘙痒等症状，使用后能够快速减少面部红肿，减轻瘙痒症状；也可以激素药物使用不当导致的激素性皮肤症状，使用后能够有效缓解面部激素依赖性皮炎导致的面部发红，红血丝等症状。

技术领域

本发明涉及蛋白药物领域，特别涉及一种包含间充质干细胞无血清培养上清联合金属硫蛋白的外涂药物组合物、制备方法及其应用。

背景技术

皮肤是覆盖在人体表面的最大的器官，由于与外界环境接触频繁且人自身代谢的原因，极易产生各种炎症性皮肤病，常见的炎症性皮肤病根据其炎症浸润模式主要分为以下9类 ：①浅层血管周围皮炎；②浅层及深层血管周围皮炎；③血管炎；④界面皮炎；⑤结节性和弥漫性皮炎；⑥间质性皮炎；⑦毛囊炎；⑧水疱性皮炎；⑨脂膜炎。这些皮肤炎症不仅对人们的日常生活造成影响，若是长时间无法治愈或者治愈时用错方法或者滥用激素类药物，极易对皮肤造成永久性的损伤，或者色素沉着等现象。这对于如今越来越追求美丽外表的人们来说是无法接受的。

近20年前，研究人员Haynesworth等首次报道间充质干细胞（MSCs）能够合成和分泌多种生长因子、趋化因子和细胞因子，首次描述了MSCs的旁分泌效应。间充质干细胞（是一类具有自我更新与多向分化以及免疫调节能力的成体干细胞。MSCs来源广泛，从骨髓、脂肪、脐带、胎盘等组织均可分离获得MSCs，且由于其具有低免疫原性，移植后不产生免疫排斥，无致瘤性，因此广泛用于临床试验和基础研究。随后有13篇报道报道这些分泌因子增强动脉生成，保护肢体组织损伤，促进新生血管。

金属硫蛋白的一级结构高度保守。哺乳动物MT分子由61~81个氨基酸残基组成(MT-1、MT-2和MT-4亚型包括61~62个氨基酸残基, 而MT-3包含68个氨基酸残基) , 其中含有多达20个半胱氨酸 (Cys) 残基。蛋白质测序显示, 金属硫蛋白多肽链的Cys残基位于Cys-X-Cys、Cys-X-X-Cys和Cys-Cys序列中, 其中“X”表示除半胱氨酸残基以外的其他氨基酸残基。因为金属硫蛋白具有强烈的抗自由基功能，所以其在美容和护肤品行业中具有极为广泛的应用前景。在小鼠的毒理学试验、家兔的多次皮肤刺激试验以及北京市疾病预防控制中心所做的人体贴斑试验均表明，MT 在皮肤表面应用时为弱致敏原，无潜在致敏原。所以在可以预见的将来，MT 完全可以作为细胞保护添加剂添加在化妆品中。

也有如中国专利公开号：CN104232585，名为《一种携带人金属硫蛋白基因的脐带间充质干细胞及其应用》的专利中，公开了携带人金属硫蛋白基因的脐带间充质干细胞或分泌液可用来制备成用于氧自由基、重金属导致疾病或衰老治疗的制品。

可见，现有技术中对于金属硫蛋白与间充质干细胞无血清培养上清联用的研究还处在初期，利用金属硫蛋白与间充质干细胞无血清培养上清联用进行抗应激性皮肤炎的应用也未见报道。

发明内容

本发明的目的在于提供一种外涂药物组合物、制备方法及其应用，能够有效针对应激性皮肤炎症导致的皮肤红肿，瘙痒等症状。

本发明采用的具体方案为：一种外涂药物组合物，包括金属硫蛋白，其技术方案在于，还包括与该金属硫蛋白联用的间充质干细胞无血清培养基上清。

所述的间充质干细胞无血清培养基上清是粉状物或液体；所述的金属硫蛋白的浓度为19~21ppm。

一种如上述外涂药物组合物的制备方法，包括以下步骤：将间充质干细胞无血清培养基上清进行-20℃冷藏，得到目标冻干粉；将该目标冻干粉与浓度为19~21ppm的金属硫蛋白进行混合，得到最终药物组合物。

所述的间充质干细胞无血清培养基上清的制备过程如下：