[发明专利]一种吲达帕胺缓释片的制备工艺

权利要求书

1.一种吲达帕胺缓释片的制备工艺，其特征在于：包括以下步骤：

(1)将缓释材料、填充剂、润滑剂和吲达帕胺依次加入到药粉搅拌机中进行搅拌混合；

(2)在搅拌混合的过程中，从药粉搅拌机的底部，和/或，顶部向药粉搅拌机中进行鼓风；

(3)将混合完成的药粉加入到压片装置中进行压片；

(4)对压制好的药片进行包衣；

所述压片装置包括输送机构和设置在输送机构上方的下料机构和压片机构；所述输送机构包括输送带(1)和开设在输送带(1)上的模型槽(2)，所述模型槽(2)的开口处设置成喇叭口的形状，所述压片机构包括固定板(3)和设置在固定板(3)底部的气缸(4)，所述气缸(4)的输出端固定有传动板(5)，所述传动板(5)的底部固定有压杆(6)，所述压杆(6)的另一端固定有压制组件；

所述压制组件包括压头(7)和横向开设在压头(7)周向上并与压头(7)的轴心垂直的若干个扇形槽(8)，所述扇形槽(8)内设置有与所述扇形槽(8)相适配的扇形块(9)，所述扇形槽(8)的弧形侧壁上固定有第一弹簧(10)，所述第一弹簧(10)的另一端固定在所述扇形块(9)的小弧形面上；

所述压杆(6)的侧壁上、位于所述压制组件的上方活动连接有密封组件，所述密封组件包括底部开口的空心圆台(11)，所述圆台(11)的顶部设有供所述压杆(6)穿过的通孔，所述圆台(11)的顶部、围绕所述压杆(6)的周向上设置有伸缩罩(12)，所述圆台(11)的顶部固定有抽气机构，所述抽气机构包括伸缩气囊(14)，所述伸缩气囊(14)的顶部设置有若干个粉末单向阀(15)，所述伸缩气囊(14)的底部固定设置有若干个抽气管(16)，所述抽气管(16)的一端伸进所述伸缩气囊(14)内、另一端穿过所述伸缩罩(12)并伸进所述圆台(11)内，所述伸缩气囊(14)的内顶部均匀固定有若干个固定杆(17)，所述固定杆(17)的另一端固定在所述圆台(11)的顶部；所述圆台(11)的侧壁上同样设置有多个粉末单向阀(15)。

2.根据权利要求1所述的一种吲达帕胺缓释片的制备工艺，其特征在于：所述缓释材料为羟丙基甲基纤维素、羟丙基纤维素、乙基纤维素、甲基纤维素中的一种或多种；所述填充剂为乳糖、微晶纤维素和淀粉中的一种或多种；所述润滑剂为硬脂酸镁、滑石粉和二氧化硅中的一种或多种。

3.根据权利要求1所述的一种吲达帕胺缓释片的制备工艺，其特征在于：药粉搅拌机的转速为40～120r/min，搅拌时间为30～120min；步骤(2)中，在向药粉搅拌机中进行鼓风时，对进入药粉搅拌机中的风进行干燥、除尘，且风速为0.5～2m/s。

4.根据权利要求1所述的一种吲达帕胺缓释片的制备工艺，其特征在于：所述伸缩罩(12)内、所述圆台(11)的顶部固定有若干个第二弹簧(13)，所述第二弹簧(13)的另一端固定在所述伸缩罩(12)内顶部。

5.根据权利要求4所述的一种吲达帕胺缓释片的制备工艺，其特征在于：所述压杆(6)的侧壁上沿所述压杆(6)长度方向上开设有若干个第一滑槽(18)，所述通孔的内壁上设置有若干个滚珠(19)；所述滚珠(19)与所述第一滑槽(18)相适配、使所述圆台(11)通过第一滑槽(18)与滚珠(19)的配合在所述压杆(6)上上下移动；所述伸缩罩(12)完全罩住所述第一滑槽(18)。

6.根据权利要求1所述的一种吲达帕胺缓释片的制备工艺，其特征在于：所述模型槽(2)的底部设置有顶升机构，所述顶升机构包括一端伸出所述模型槽(2)底部并伸出所述输送带(1)底部的顶杆(20)，所述顶杆(20)的另一端伸进所述模型槽(2)内且端部固定有顶头(21)，所述模型槽(2)的底部设置有与所述顶头(21)相适配的凹槽(22)，所述顶头(21)的顶面与所述模型槽(2)的底面齐平；所述模型槽(2)的底部、与所述顶头(21)的底面贴合的位置上设置有若干个条形槽(23)，所述条形槽(23)围绕所述顶杆(20)均匀设置，所述条形槽(23)底部固定有第三弹簧(24)，所述第三弹簧(24)的另一端固定在所述顶头(21)的底面。