[发明专利]一种防治脑梗塞的药物制剂及其制备方法

权利要求书

1.化合物A在制备用于防治脑梗塞的药物制剂中的用途，其中所述药物制剂是由化合物A和药学上可接受的载体制成，其中所述化合物A是如以下结构式所示的N-[(4aR,7aS)-6-[5-氟-4-(1-羟基-1-甲基-乙基)-6-甲基-嘧啶-2-基]-7a-苯基-4,4a,5,7-四氢吡咯并[3,4-d][1,3]噻嗪-2-基]苯甲酰胺盐酸盐

，

并且其中所述药物制剂是适用于静脉内注射的乳剂的形式，并且所述药学上可接受的载体由油酸乙酯、卵磷脂、泊洛沙姆188、吐温80、丙二醇和注射用水组成，并且其中所述药物制剂在每100ml所述乳剂中含有：

其余为注射用水，并且其中所述药物制剂的制备方法包括以下步骤：

(1)将化合物A、卵磷脂、泊洛沙姆188、吐温80、丙二醇和占总体积50％-70％的量的注射用水在加热搅拌的条件下充分混合至完全溶解，形成水相；

(2)在水相保持加热搅拌的条件下，将油酸乙酯缓慢滴加至水相中，混合完毕后继续在加热搅拌的条件下保持10-20分钟，然后加入余量的注射用水定容，得到初乳；

(3)将初乳通过高压乳匀机乳化2-4次，先后通过0.8微米和0.22微米的微孔滤膜过滤，分装于适当的容器中，充入惰性气体，封口即得，其中所述步骤(1)和(2)中的加热搅拌的条件是指温度为50-70℃、搅拌速度为4000-8000转/分钟的条件。