[发明专利]一种聚维酮泡腾片及其制备工艺有效
申请号: | 202010134002.5 | 申请日: | 2020-03-02 |
公开(公告)号: | CN111150712B | 公开(公告)日: | 2021-08-27 |
发明(设计)人: | 王峰;陈仕强;高贵磊;高永途;臧正理 | 申请(专利权)人: | 山东正牧生物药业有限公司 |
主分类号: | A61K9/46 | 分类号: | A61K9/46;A61K31/79;A61K33/18;A61P31/04 |
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地址: | 276400 山东*** | 国省代码: | 山东;37 |
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摘要: | |||
搜索关键词: | 一种 聚维酮泡腾片 及其 制备 工艺 | ||
1.一种聚维酮碘泡腾片,其特征在于,所述的聚维酮碘泡腾片,以重量份计算,
所述的聚维酮碘泡腾片制备方法为:
1)调节缓冲液pH值至3.0-6.0,将聚维酮碘与去氧胆酸钠溶于缓冲液,搅拌混匀,旋转蒸干,备用;
2)将酸性试剂、碱性试剂及其他赋形剂等量递增混合均匀后过筛;
3)将步骤1)和步骤2)的混合物按等量递增法混合均匀后,喷洒粘合剂,压片即可;
所述的酸剂试剂苯甲酸钠、L-半胱氨酸和柠檬酸;
所述的碱剂试剂选自碳酸钠、碳酸氢钠、碳酸氢钾的一种;
步骤1)所述的缓冲液选自枸橼酸盐缓冲液、碳酸盐缓冲液、醋盐缓冲液中的任意一种。
2.根据权利要求1所述的一种聚维酮碘泡腾片,其特征在于,所述的聚维酮碘泡腾片,以重量份计算,
3.根据权利要求1所述的一种聚维酮碘泡腾片,其特征在于,所述的泡腾片还可以含有抑菌剂、润滑剂、填充剂、崩解剂、矫味剂或着色剂以及其他赋形剂中的任意一种或几种。
4.根据权利要求3所述的一种聚维酮碘泡腾片,其特征在于,所述的泡腾片还可以含有润滑剂、填充剂、崩解剂。
5.根据权利要求4所述的一种聚维酮碘泡腾片,其特征在于,所述的崩解剂选自羟丙基纤维素、交联聚乙烯吡咯烷酮、交联羧甲基纤维素钠、醋酸纤维素酞酸酯、羧甲基淀粉钠、低取代羟丙纤维素中的一种或几种;填充剂选自甘露醇、山梨醇、木糖醇中的一种或几种;润滑剂选自硬脂酸、甘油、棕榈酸硬脂酸酯、硬脂酸镁、硬脂酸钙、滑石粉、氢化植物油、十二烷基硫酸钠和硬脂酸富马酸钠中的一种或几种。
6.根据权利要求5所述的一种聚维酮碘泡腾片,其特征在于,按重量比计算,崩解剂4-20份,填充剂5-20份,润滑剂1-4份。
7.根据权利要求1所述的一种聚维酮碘泡腾片,其特征在于,步骤1)所述的缓冲液选自枸橼酸-枸橼酸钠缓冲液橼酸钠。
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