[发明专利]一种提高亚硒酸注射液稳定性的处理方法以及亚硒酸注射液

权利要求书

1.一种提高亚硒酸注射液稳定性的处理方法，其特征在于，包括如下步骤：

（1）在亚硒酸注射液配制之前，采用0.1-1wt%双氧水对不锈钢配制罐和管道进行处理，处理时间0.5-4h，然后再用注射用水冲洗至双氧水的残留量低于0.001%；

（2）在氮气保护下，将不锈钢配制罐配制的亚硒酸注射液经双氧水处理后的管道装入经硝酸处理过的玻璃瓶中，灭菌即可。

2.根据权利要求1所述的处理方法，其特征在于，所述的亚硒酸注射液的制备方法包括如下步骤：

（1）将20-30 wt%处方量注射用水置于双氧水处理后的不锈钢配制罐中；

（2）加入处方量的亚硒酸，加注射用水至全量，搅拌至药液澄清，用硝酸调节药液pH值为1.8 -2.4，搅拌；其中，所述注射用水的温度为20-30℃；

（3）经微孔滤芯过滤后灌装，灭菌，即得。

3.根据权利要求1所述的处理方法，其特征在于，步骤（1）中所述的处理时间优选为0.5-2h。

4.根据权利要求1所述的处理方法，其特征在于，所述的经硝酸处理过的玻璃瓶为将玻璃瓶浸渍于硝酸中处理0.5-2h，然后再用注射用水冲洗至pH值为5.0 - 7.0。

5.根据权利要求4所述的处理方法，其特征在于，所述的硝酸浓度为1-10wt%。

6.根据权利要求5所述的处理方法，其特征在于，所述的硝酸浓度为5-10wt%。

7.根据权利要求2所述的处理方法，其特征在于，所述的微孔滤芯孔径为0.1-0.5μm。

8.根据权利要求7所述处理方法，其特征在于，所述的微孔滤芯孔径优选为0.22μm和0.45μm。

9.一种采用权利要求1-8任一项所述的处理方法得到的亚硒酸注射液。