[发明专利]医用套管及其制备方法

说明书

本发明提供了一种应用于肌腱或神经修复的医用套管，所述医用套管是由脐带组织组成的管状物。所述脐带组织形成于通过机械方式去除血管的脐带，而所述脐带组织形成于通过机械方式去除所述血管细胞的脐带，能够有效降低免疫原性，无须使用化学试剂进行处理以去除免疫成分，就能够使所述医用套管具有良好的使用安全性并最大限度保留生物活性，有利于肌腱或神经修复的效果。本发明还提供了所述医用套管的制备方法。

技术领域

本发明涉及生物医用材料技术领域，尤其涉及医用套管及其制备方法。

背景技术

肌腱或神经损伤是外科最常见疾病之一，常常由外伤、手术、肌腱或神经炎症等引起。传统肌腱或神经修补手术术后，肌腱或神经的缝合部位常常与周围组织发生粘连，影响术后功能恢复。因此，开发应用于肌腱或神经损伤的医用套管以促进肌腱、神经愈合并改善患者的术后功能成为近年来关注的热点。

目前大部分用于肌腱或神经修复的补片的主要组成成分为聚乳酸材料或单纯的胶原蛋白材料，也有少量采用生物羊膜。高分子材料虽然具有一定的生物相容性，但作为惰性材料，因缺乏生物活性，不可避免地会使人体产生排异、侵蚀或瘢痕化等不良反应。提纯后的胶原蛋白海绵材料，主要成分只有胶原蛋白，无生物活性。生物羊膜虽然生物活性较好，但材料本身过薄，临床包裹肌腱或神经时操作不便，且不易将羊膜缝合固定于肌腱或神经的周围。

公开号为CN 107789669A的中国专利申请以静电纺丝的方法，采用明胶蛋白作为纤维的壳层结构，聚己内酯及聚混旋乙丙交酯共聚物为核内结构，先纺成单张纤维膜；然后，以聚乙烯单丝为轴，将纤维膜卷曲成套管形状，即可作为神经套管使用。然而静电纺丝常用到多种化学试剂，包括氯仿、乙醇等，残留较难去除，存在一定毒性风险；明胶蛋白、聚乙烯、聚己内酯等材料制备而成的套管，也仅有物理屏障防止术后粘连的作用，无明显生物活性，不能有效促进受损神经或肌腱愈合。

因此，有必要开发一种新型的医用套管以解决现有技术中存在的上述问题。

发明内容

本发明的目的在于提供一种应用于肌腱或神经修复的医用套管及其制备方法，以具有良好的生物活性，从而有利于肌腱或神经组织的愈合效果。

为实现上述目的，本发明的所述医用套管是由脐带组织组成的管状物，所述脐带组织形成于通过机械方式去除血管细胞的脐带，所述医用套管的内表面包含华通氏胶。

本发明的所述医用套管的有益效果在于：所述医用套管是由脐带组织组成的管状物，所述脐带组织形成于通过机械方式去除所述血管细胞的脐带，有效降低了免疫原性，无须使用化学试剂进行处理以去除免疫成分，就能够使所述医用套管具有良好的使用安全性并最大限度保留生物活性，结合所述医用套管的内表面为包含华通氏胶的表面，有利于组织的愈合效果。

优选的，所述医用套管的含水率不高于10％。其有益效果在于：有利于延长贮存时间并最大限度保留生物活性。

进一步优选的，所述医用套管的缝合强度不小于1牛顿，拉伸强度不小于0.1兆帕，撕裂强度不小于1牛顿，同一体外降解条件和同一降解时间下所述医用套管的组织残留率与新鲜原始脐带的组织残留率之间的差值为-5％-+5％。

优选的，所述医用套管的内表面具有若干凸起结构，所述凸起结构的高度不超过0.2毫米，相邻的两个所述凸起结构之间的距离为0.5-5毫米。

优选的，所述医用套管的厚度为0.01-0.6毫米，外径为4-20毫米，长度为1-7厘米。

优选的，所述脐带组织来源于人体。其有益效果在于：避免患者产生排异反应。