[发明专利]一种高载药量的聚乙二醇胶束的制备工艺

权利要求书

1.一种高载药量的聚乙二醇胶束的制备工艺，其特征在于，包括以下步骤：

S1. 聚苄基门冬氨酸、聚乙二醇在缩合剂、催化剂的作用下发生缩合反应，得到聚乙二醇门冬氨酸酯；

S2.以聚乙二醇门冬氨酸酯为载体材料加入助溶剂负载药物，得聚乙二醇胶束；

S3.加入复合保护剂对所得聚乙二醇胶束冻干保存。

2.根据权利要求1所述的一种高载药量的聚乙二醇胶束的制备工艺，其特征在于，S2所述负载药物方法包括直接溶解法、乳化法、溶剂蒸发法中的任意一种。

3.根据权利要求1所述的一种高载药量的聚乙二醇胶束的制备工艺，其特征在于，所述缩合剂包括二环己基碳二亚胺、羰基二咪唑、二异丙基碳二亚胺中的至少一种。

4.根据权利要求1所述的一种高载药量的聚乙二醇胶束的制备工艺，其特征在于，所述聚乙二醇门冬氨酸酯与药物的质量比为1：0.5-1.3。

5.根据权利要求1所述的一种高载药量的聚乙二醇胶束的制备工艺，其特征在于，所述聚苄基门冬氨酸与聚乙二醇的聚合度比为2:0.5。

6.根据权利要求1所述的一种高载药量的聚乙二醇胶束的制备工艺，其特征在于，所述缩合反应的温度为0-4℃，反应时间为10-20小时。

7.根据权利要求1所述的一种高载药量的聚乙二醇胶束的制备工艺，其特征在于，所述催化剂包括4-二甲氨基吡啶。

8.根据权利要求1所述的一种高载药量的聚乙二醇胶束的制备工艺，其特征在于，所述复合保护剂包括海藻糖、甘露醇、羟丙基β-环糊精、蔗糖、泊洛萨姆中的至少两种。

9.根据权利要求1所述的一种高载药量的聚乙二醇胶束的制备工艺，其特征在于，所述助溶剂包括烟酰胺或烟酰胺衍生物。