[发明专利]一种管状医疗器械气密性测试装置及其测试方法

权利要求书

1.一种管状医疗器械气密性测试装置，其特征在于，测试装置外部包括操作面板（3），测试装置内部包括气源（7）、电磁阀（8）、压力传感器（10）、PLC（12），所述操作面板（3）为待测产品（9）的检测提供场所，操作面板（3）上设有若干个固定接头（5），固定接头（5）与待测产品（3）的端部开口匹配，且通过端部开口向待测产品（9）内充气；所述气源（7）通过气管路依次与电磁阀（8）、压力传感器（10）和固定接头（5）连接，固定接头（5）与待测产品（9）连接，所述操作面板（3）上安装有指示灯，指示灯指示检测结果；所述电磁阀（8）、压力传感器（10）、指示灯分别与PLC（12）连接。

2.如权利要求1所述的一种管状医疗器械气密性测试装置，其特征在于：所述操作面板（3）上还安装有测试按钮（2），测试按钮（2）与固定接头（5）对应，测试按钮（2）与PLC（12）电连接。

3.如权利要求1所述的一种管状医疗器械气密性测试装置，其特征在于：所述指示灯包括合格指示灯（1）和不合格指示灯（4），每组固定接头（5）上均设有一组指示灯。

4.如权利要求1所述的一种管状医疗器械气密性测试装置，其特征在于：所述测试装置内部还设置有电源（11），电源（11）与PLC（12）、电磁阀（8）连接，为测试装置供电。

5.如权利要求1所述的一种管状医疗器械气密性测试装置，其特征在于：所述待测产品（9）一端与固定接头（5）匹配连接，待测产品（9）另一端封闭。

6.如权利要求1所述的一种管状医疗器械气密性测试装置，其特征在于：所述操作面板（3）上还安装有封板（6），封板（6）能盖住操作面板（3）。

7.一种管状医疗器械气密性测试方法，其特征在于，包括如下步骤：

步骤一、将多个待测产品（9）一端与测试装置的各个固定接头（5）分别连接，待测产品（9）另一端封闭；

步骤二、打开测试按钮（2），测试按钮（2）将信号传递给PLC（12），PLC（12）控制电磁阀（8）打开，气源（7）通过电磁阀（8）、压力传感器（10）将设定好压力的气体充入待测产品（9）中，待压力达到设定值后电磁阀（8）关闭；

步骤三、气体会通过压力传感器（10），压力传感器（10）显示通过气体的压力数值，将信号传递给PLC（12），PLC（12）读取压力各时刻下的压力数值，将接收到的压力数值，与事先设定的测试参数对比，判断测试结果；

步骤四、PLC（12）控制固定接头（5）上对应的指示灯亮起，显示测试结果。

8.如权利要求7所述的一种管状医疗器械气密性测试方法，其特征在于：所述步骤三中需要确定三个参数：充气时间、稳压时间和保压时间；充气时间定义：需要一定的时间使得待测产品（9）中充满规定压力的气体；稳压时间定义：测试装置存在系统压力降，需要给测试装置一个稳定的时间；保压时间定义：待测产品（9）在该时间内是否存在压力降，如果压力下降5个点（测试装置中的PLC读数单位，不是kpa），证明有泄漏；确定充气时间的方式：查看程序中压力升到最大值的时间；确定稳压时间的方式：根据压力随时间的变化曲线，确定压力达到稳定需要的时间；确定保压时间：压力达到稳定后，观察压力随时间的变化，不存在泄露问题的待测产品（9），压力降不会超过合格判定值，处于稳定的状态，根据生产需要，选择较短的保压时间。

9.如权利要求7所述的一种管状医疗器械气密性测试方法，其特征在于：所述步骤四中的测试结果，经过设定的工艺时间后，当经压力传感器（10）采集到的压力下降值超出规定范围，则判定不合格，不合格指示灯（4）亮。

10.如权利要求7所述的一种管状医疗器械气密性测试方法，其特征在于：所述步骤四中的测试结果，经过设定的工艺时间后，当经压力传感器（10）采集到的压力下降值在规定范围内，则判定产品合格，合格指示灯（1）亮。