[发明专利]一种管状医疗器械气密性测试装置及其测试方法

说明书

本发明涉及一种管状医疗器械气密性测试装置，测试装置外部包括操作面板，测试装置内部包括气源、电磁阀、压力传感器、PLC，操作面板上设有若干个固定接头，固定接头与待测产品的端部开口匹配；所述气源通过气管路依次与电磁阀、压力传感器、固定接头连接，所述操作面板上安装有指示灯，指示灯指示检测结果；所述电磁阀、压力传感器、指示灯分别与PLC连接。参数确定方法包括步骤：连接合格产品、充入气体、绘制压力变化曲线、确定参数、设定参数；测试方法包括如下步骤：连接待测产品、启动测试、读取测试结果。本发明可通用于需要密闭使用的管状医疗器械的气密性测试，并提供确定工艺参数的通用方法，提高检测效率，且不需要接触水源。

技术领域

本发明涉及医疗器械检测测试的技术领域，特别是一种管状医疗器械气密性测试的技术领域。

背景技术

对密闭使用的管状医疗器械有气密性要求，如果气密性不足，会影响使用效果，因此通常需要先对其气密性进行检测，而相关的行业标准只粗略写出了测试方法，若按照此简略方法进行测试，存在操作复杂、效率低下的缺点，且容易出现误操作，导致需要重新检测；此外已有的管路气密性测试装置，需要用到水箱，从管体一端充入气体并堵住管体末端，使管体为充气保压状态，将管体浸入水中，通过观测气泡的方式来判断气密性，装置复杂，且会让产品接触水源，需要再干燥产品，且对医疗器械产品来说，存在初始污染菌超标的风险。

发明内容

本发明的目的就是解决现有技术中的问题，提出一种管状医疗器械气密性测试装置及其测试方法，该设备可通用于需要密闭使用的管状医疗器械的气密性测试，并提供确定工艺参数的通用方法，提高检测效率，且不需要接触水源。

为实现上述目的，本发明提出了一种管状医疗器械气密性测试装置，测试装置外部包括操作面板，测试装置内部包括气源、电磁阀、压力传感器、PLC，所述操作面板为待测产品的检测提供场所，操作面板上设有若干个固定接头，固定接头与待测产品的端部开口匹配，且通过端部开口向待测产品内充气；所述气源通过气管路依次与电磁阀、压力传感器和固定接头连接，固定接头与待测产品连接，所述操作面板上安装有指示灯，指示灯指示检测结果；所述电磁阀、压力传感器、指示灯分别与PLC连接。

作为优选，所述操作面板上还安装有测试按钮，测试按钮与固定接头对应，测试按钮与PLC电连接。

作为优选，所述指示灯包括合格指示灯和不合格指示灯，每组固定接头上均设有一组指示灯。

作为优选，所述测试装置内部还设置有电源，所述电源与PLC、电磁阀连接，为测试装置供电。

作为优选，所述待测产品一端与固定接头匹配连接，待测产品另一端封闭。

作为优选，所述操作面板上还安装有封板，封板能盖住操作面板。

一种管状医疗器械气密性测试方法，包括如下步骤：

步骤一、将多个待测产品一端与测试装置的各个固定接头分别连接，待测产品另一端封闭；

步骤二、打开测试按钮，测试按钮将信号传递给PLC，PLC控制电磁阀打开，气源通过电磁阀、压力传感器将设定好压力的气体充入待测产品中，待压力达到设定值后电磁阀关闭；

步骤三、气体会通过压力传感器，压力传感器显示通过气体的压力数值，将信号传递给PLC，PLC读取压力各时刻下的压力数值，将接收到的压力数值，与事先设定的测试参数对比，判断测试结果；

步骤四、PLC控制固定接头上对应的指示灯亮起，显示测试结果。