[发明专利]阿莫西林钠的制备工艺在审

专利信息
申请号: 202010152733.2 申请日: 2020-03-06
公开(公告)号: CN111205306A 公开(公告)日: 2020-05-29
发明(设计)人: 李京喜;唐鹤鸣;华军杰;张昕;徐军;吴永锋 申请(专利权)人: 山东二叶制药有限公司
主分类号: C07D499/48 分类号: C07D499/48;A61K31/43;A61P31/04
代理公司: 北京鼎承知识产权代理有限公司 11551 代理人: 田恩涛;柯宏达
地址: 274000 山东省菏泽市定陶*** 国省代码: 山东;37
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摘要:
搜索关键词: 阿莫西林 制备 工艺
【权利要求书】:

1.一种阿莫西林钠的制备工艺,其特征在于,包括以下步骤:

(1)在5-10℃的温度下,将二异丙胺溶于无水乙醇中,加入阿莫西林三水酸,搅拌至完全溶解;

(2)在30-35℃的温度下,将成盐剂异辛酸钠加入无水乙醇中,搅拌溶解;

(3)将(2)所得溶液滴加至(1)中,控制结晶温度为-10-10℃,搅拌结晶3-6小时,过滤得到阿莫西林钠晶体。

2.根据权利要求1所述的制备工艺,其特征在于,阿莫西林三水酸和二异丙胺的质量比为1:0.3-1.0。

3.根据权利要求1所述的制备工艺,其特征在于,阿莫西林三水酸和异辛酸钠的质量比为1:0.5-1.0。

4.根据权利要求1所述的制备工艺,其特征在于,将(1)和(2)得到的溶液无菌过滤。

5.根据权利要求1所述的制备工艺,其特征在于,向步骤(1)得到的溶液中加入活性炭,搅拌脱色。

6.根据权利要求1所述的制备工艺,其特征在于,在步骤(3)中,结晶温度为0-5℃,搅拌结晶3-6小时。

7.根据权利要求1所述的制备工艺,其特征在于,在步骤(3)中,结晶温度为0-5℃,搅拌结晶5小时。

8.根据权利要求1所述的制备工艺,其特征在于,还包括将过滤得到的阿莫西林钠晶体用无水乙醇洗涤两次,40-60℃真空干燥6-10小时得到阿莫西林钠产品。

9.根据权利要求8所述的制备工艺,其特征在于,60℃真空干燥8小时得到阿莫西林钠产品。

10.根据权利要求8所述的制备工艺,其特征在于,还包括将所述阿莫西林钠产品粉碎并过40-100目筛。

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