[发明专利]培美曲塞酸中2-氨基-4,6-二羟基嘧啶及4-氨基-2,6-二羟基嘧啶的检测方法有效
申请号: | 202010161420.3 | 申请日: | 2020-03-10 |
公开(公告)号: | CN111272897B | 公开(公告)日: | 2022-11-18 |
发明(设计)人: | 闫玲玲;钱振英;董占静 | 申请(专利权)人: | 山东铂源药业股份有限公司 |
主分类号: | G01N30/02 | 分类号: | G01N30/02;G01N30/06;G01N30/36;G01N30/86 |
代理公司: | 济南诚智商标专利事务所有限公司 37105 | 代理人: | 韩百翠 |
地址: | 251400 山东省济南*** | 国省代码: | 山东;37 |
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摘要: | |||
搜索关键词: | 培美曲塞酸中 氨基 羟基 嘧啶 检测 方法 | ||
1.一种培美曲塞酸中2-氨基-4,6-二羟基嘧啶及4-氨基-2,6-二羟基嘧啶的检测方法,其特征是,将培美曲塞酸样品溶解后采用LC-MS检测方法对培美曲塞酸中杂质2-氨基-4,6-二羟基嘧啶及4-氨基-2,6-二羟基嘧啶进行定性、定量;
其中,色谱条件为:Acclaim RSLC120 C18色谱柱,流动相:0.1%乙酸水溶液-乙腈。
2.如权利要求1所述的一种培美曲塞酸中2-氨基-4,6-二羟基嘧啶及4-氨基-2,6-二羟基嘧啶的检测方法,其特征是,采用流动相梯度洗脱,梯度洗脱条件见下表,
时间/min 0.1%乙酸水溶液/% 乙腈/% 0 75~95 25~5 3 75~95 25~5 4 40~60 60~40 8 40~60 60~40 9 75~95 25~5 20 75~95 25~5
。
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