[发明专利]脂蛋白(a)的抗原肽、其抗体及用途

权利要求书

1.一种抗体或其抗原结合片段，其特异性结合选自如SEQ ID NO:1～3所示的一种或更多种KIV抗原肽。

2.权利要求1所述的抗体或其抗原结合片段，其中，特异性结合如SEQ ID NO:3所示的KIV抗原肽。

3.权利要求1所述的抗体或其抗原结合片段，其中，所述抗体选自单克隆抗体、多克隆抗体、双特异性抗体、嵌合抗体、人源化抗体和单链抗体。

4.权利要求3所述的抗体或其抗原结合片段，其中，所述抗体为单克隆抗体。

5.权利要求3所述的抗体或其抗原结合片段，其中，所述抗体为多克隆抗体。

6.权利要求1～5任一项中所述的抗体或其抗原结合片段，其中，所述抗体为鼠源、兔源或羊源的。

7.一种核酸分子，其编码权利要求1～6任一项中所述的抗体或其抗原结合片段。

8.一种试剂盒，其包括权利要求1～6任一项中所述的抗体或其抗原结合片段。

9.权利要求8所述的试剂盒，其包括：

1)抗体或其抗原结合片段，其如权利要求1～6任一项所定义，并且所述抗体或其抗原结合片段包被在固相支持物上；

2)抗体或其抗原结合片段，如权利要求1～6任一项所定义，并且所述抗体或其抗原结合片段带有可检测的标记物；

3)抗体或其抗原结合片段，如权利要求1～6任一项所定义，并且所述抗体未包被在固相支持物上且未带有可检测的标记物；或者

4)第一抗体或其抗原结合片段，如权利要求1～6任一项所定义；以及第二抗体或其抗原结合片段，如权利要求1～6任一项所定义，并且其中，所述第一抗体或其抗原结合片段所结合的KIV抗原肽与所述第二抗体或其抗原结合片段的KIV抗原肽不同。

10.权利要求1～6任一项中所述的抗体或其抗原结合片段在制备用于评估心血管疾病的方法中使用的试剂盒中的用途，所述方法包括以下步骤：

a)将源自受试者的样本与权利要求1～6任一项中所述抗体或其抗原结合片段接触；以及

b)确定所述样本中是否存在脂蛋白(a)或确定样本中所存在的脂蛋白(a)的水平。

11.权利要求10所述的用途，其中，所述抗体或其抗原结合片段包被在固相载体上、所述抗体或其抗原结合片段带有可检测的标记物、或所述抗体或其抗原结合片段未包被在固相载体上且未带有可检测的标记物。

12.一种抗原肽，其氨基酸序列如SEQ ID NO:1、SEQ ID NO:2和SEQ ID NO:3中的一项或更多项所示。

13.权利要求12所述抗原肽，其氨基酸序列如SEQ ID NO:3所示。

14.一种融合蛋白，其包括权利要求12或13所述的抗原肽。

15.权利要求14所述的融合蛋白，其中，所述融合蛋白进一步包括选自亲和标签多肽、蛋白载体或将融合蛋白靶向预定的位置的多肽。

16.一种核酸分子，其编码权利要求12或13所述的抗原肽或者权利要求14或15所述的融合蛋白。

17.一种表达载体，其包含权利要求16所述的核酸分子。

18.一种宿主细胞，其包含权利要求16所述的核酸分子或权利要求17所述的表达载体。

19.一种获得非KIV-2特异性的抗脂蛋白(a)抗体的方法，所述方法利用权利要求12或13所述的抗原肽或者利用权利要求14或15所述的抗原肽与蛋白载体的融合蛋白作为抗原。