[发明专利]生物修补网片及其制备方法和应用

权利要求书

1.一种生物修补网片的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：

将动物肌腱组织沿纤维轴向切片，然后进行反复冻融，复融后进行辊压、陈化，得到胶原纤维束；

采用化学试剂对所述胶原纤维束进行脱细胞、去DNA、去α-Gal抗原和除去可溶性杂蛋白，得到去除免疫原性后的胶原纤维束；

将所述去除免疫原性后的胶原纤维束进行冷冻干燥，然后在真空条件下、100℃～115℃下进行交联8h～16h，得到交联后的胶原纤维束；及

将所述交联后的胶原纤维束进行辊压展纤，然后编织，得到生物修补网片。

2.根据权利要求1所述的生物修补网片的制备方法，其特征在于，所述将动物肌腱组织沿纤维轴向切片的步骤中，切片的厚度为1mm～5mm；及/或，

所述将动物肌腱组织沿纤维轴向切片，然后进行反复冻融，复融后进行辊压、陈化，得到胶原纤维束的步骤之后，还包括将所述胶原纤维束进行剥离，以除去断裂的胶原纤维束的步骤；及/或，

所述冷冻干燥的步骤包括：将所述去除免疫原性后的胶原纤维束在-80℃～-60℃下进行速冻4h～8h，然后进行冷冻干燥24h～36h。

3.根据权利要求1所述的生物修补网片的制备方法，其特征在于，所述反复冻融的次数为3次～8次，且反复冻融的步骤中，冷冻的温度为-80℃～-60℃。

4.根据权利要求1所述的生物修补网片的制备方法，其特征在于，所述复融后进行辊压、陈化的步骤包括：将复融后的所述胶原纤维束进行辊压1次～3次，每次辊压后，在2℃～8℃下进行陈化2h～4h。

5.根据权利要求1所述的生物修补网片的制备方法，其特征在于，所述采用化学试剂对所述胶原纤维束进行脱细胞、去DNA、去α-Gal抗原和除去可溶性杂蛋白的步骤包括：依次采用碱溶液、非离子型去垢剂、酸溶液和tris碱液对所述胶原纤维束进行浸泡，以使所述胶原纤维束脱细胞、去DNA、去α-Gal抗原和除去可溶性杂蛋白。

6.根据权利要求5所述的生物修补网片的制备方法，其特征在于，所述碱溶液的浓度为0.1mol/L～1.0mol/L，所述碱溶液浸泡所述胶原纤维束的时间为4h～8h。

7.根据权利要求5所述的生物修补网片的制备方法，其特征在于，所述非离子型去垢剂为TritonX-100、吐温-60或吐温-80，且所述非离子型去垢剂的质量浓度为1％～2％，所述非离子型去垢剂浸泡所述胶原纤维束的时间为4h～8h。

8.根据权利要求5所述的生物修补网片的制备方法，其特征在于，所述酸溶液的浓度为0.1mol/L～0.5mol/L，且所述酸溶液浸泡所述胶原纤维束的时间为4h～8h。

9.根据权利要求5所述的生物修补网片的制备方法，其特征在于，采用tris碱液对所述胶原纤维束进行浸泡的步骤包括：使用浓度为0.1mol/L～2.0mol/L的tris碱液调节pH为7.5～10.0，反复浸泡1次～5次，每次浸泡2h～6h，然后用同体积的水清洗2次～6次。

10.根据权利要求1所述的生物修补网片的制备方法，其特征在于，所述将所述交联后的胶原纤维束进行辊压展纤的步骤包括：将所述交联后的胶原纤维束置于辊压机中，调节辊间距离从厚至薄，最薄不超过0.3mm，进行辊压2次～10次，每次辊压后进行陈化2h～4h。

11.由权利要求1～10任一项所述的生物修补网片的制备方法制备得到的生物修补网片。

12.权利要求11所述的生物修补网片在制备疝修复材料、腹壁缺损修复材料或盆底修复材料中的应用。