[发明专利]幽门螺杆菌唾液检测生物标志物及其应用

说明书

本发明提供幽门螺杆菌urel基因作为生物标志物在制备幽门螺杆菌唾液检测产品中的用途。本发明首次发现幽门螺杆菌urel基因作为生物标志物在制备幽门螺杆菌唾液检测产品中的作用，能够快速检测幽门螺杆菌感染，样本易获得，检测效率高，速度快，无污染，成本低，具有很高的敏感性和特异性。

技术领域

本发明涉及分子生物学技术领域，特别是涉及一种幽门螺杆菌唾液检测生物标志物及其应用。

背景技术

幽门螺杆菌(Helicobacter Pylori)，简称Hp，在慢性胃炎、消化性溃疡、胃癌等消化道疾病致病中起重要作用。Hp感染是慢性胃炎和消化性溃疡最主要的病因(占70％～90％)，同时Hp是人类胃癌致病菌，但是根除Hp可以预防和降低上述疾病的发生。如何准确检测Hp也就成为了根除Hp治疗的重要基础。Hp感染的临床检测方法主要分为侵入性与非侵入性两种。非侵入性检测方法创伤性较小,弥补了侵入性检测依从性差的不足。非侵入性的检测方法以尿素呼气试验(UBT)为代表。

尿素呼气试验(UBT)是幽门螺杆菌检测方法中应用时间最长，临床应用最广的一种，其具有准确性相对较高、操作方便和不受Hp胃内灶性分布影响等优点，UBT检测受检者必须停用抗生素和铋剂30天，停用质子泵抑制剂二周。检查前禁食6小时以上；检测前还需受检者口服一粒碳14尿素胶囊。然后静坐25分钟后，受试者直接向集气瓶内呼气，患者呼气后集气瓶中的液体由粉红色变成无色为止，或者患者持续呼气时间已经达到3分钟后即可停止呼气。可见，UBT检测较为复杂。

另外还可通过血清学实验进行检测，通过检测可长期存在于被感染人群血清中的IgG，判定幽门螺杆菌感染。但血清学试验的特异性低，其阳性不一定是现症感染，不能用于根除治疗后复查，因此其临床应用受限。

除此之外，也可利用分子生物技术对Hp进行检测，例如利用PCR技术，但目前Hp检测时仅能通过检测粪便、血清等标本进行PCR检测，样本获取极为不便。并且患者的依从性明显低于呼气试验。

目前还没有有效的手段能够利用唾液进行分子生物技术进行Hp检测。

发明内容

鉴于以上所述现有技术的缺点，本发明的目的在于幽门螺杆菌唾液检测生物标志物及其应用。

为实现上述目的及其他相关目的，本发明第一方面提供幽门螺杆菌urel基因作为生物标志物在制备幽门螺杆菌唾液检测产品中的用途。

本发明第二方面提供特异性识别幽门螺杆菌urel基因的物质用于制备幽门螺杆菌唾液检测产品的用途。

本发明第三方面提供一种幽门螺杆菌唾液检测试剂盒，所述试剂盒中至少包括特异性识别幽门螺杆菌urel基因的物质。

如上所述，本发明的唾液外泌体在幽门螺杆菌检测中的应用，具有以下有益效果：

本发明首次发现幽门螺杆菌urel基因作为生物标志物在制备幽门螺杆菌唾液检测产品中的作用，能够快速检测幽门螺杆菌感染，检测效率高，样本易获得，速度快，无污染，成本低，具有很高的敏感性和特异性。

附图说明

图1：采用本发明所述的唾液中的幽门螺杆菌urel基因进行PCR扩增电泳图。

具体实施方式

以下通过特定的具体实例说明本发明的实施方式，本领域技术人员可由本说明书所揭露的内容轻易地了解本发明的其他优点与功效。本发明还可以通过另外不同的具体实施方式加以实施或应用，本说明书中的各项细节也可以基于不同观点与应用，在没有背离本发明的精神下进行各种修饰或改变。