[发明专利]针对病原体抗原的抗体矩阵检测法（MEGA法）及多联检测卡

权利要求书

1.一种检测或辅助检测被检样品中是否含有针对病原体抗原的抗体的多联检测卡，其由n个不同探测抗体的检测试纸条并联组成；

每个所述检测试纸条延所述被检样品流动方向包括样品垫、喷有探测抗体的结合垫、含有m个检测线和质控线的硝酸纤维素膜和吸水纸；m大于等于1；

每个所述检测试纸条的结合垫上的探测抗体为n种抗体中任一种，且不相同；所述n种抗体为如下任一种：能与所述病原体抗原反应的n种人免疫球蛋白或其亚类对应结合的抗体；n大于等于1；

每个所述检测试纸条中的m个检测线均由m个病原体抗原蛋白溶液依次包被形成；每个所述检测试纸条中m个病原体抗原的包被顺序相同；

每个所述检测试纸条中的质控线由结合每个试纸条中探测抗体的抗体溶液包被形成。

2.根据权利要求1所述的多联检测卡，其特征在于：

所述探测抗体为能与IgG、IgM、IgD、IgA、IgE或其亚类结合的抗体。

3.根据权利要求1或2所述的多联检测卡，其特征在于：

每个试纸条中所述喷有探测抗体的结合垫在所述结合垫上面喷有显色物标记的探测抗体溶液形成；

或，所述显色物标记探测抗体中的显色物为胶体金、荧光基团或量子点；

或，每个试纸条中所述含有m个检测线和质控线的硝酸纤维素膜为将所述m种病原体抗原蛋白溶液依次包被在硝酸纤维素膜上作为m条检测线，且将所述结合该试纸条中探测抗体的抗体溶液包被在所述硝酸纤维素膜上作为质控线。

4.根据权利要求3所述的多联检测卡，其特征在于：

所述显色物标记的探测抗体溶液的浓度为0.4％；

所述m种病原体抗原蛋白溶液的包被浓度均为0.5-2mg/ml；

所述结合每个试纸条中探测抗体的抗体溶液的包被浓度均为0.5-2mg/ml；

5.根据权利要求1-4中任一所述的多联检测卡，其特征在于：

所述病原体抗原为新冠病毒COVID-19的N蛋白；

或，所述探测抗体为如下3种抗体：抗IgG抗体、抗IgA抗体和抗IgM抗体。

6.一种试剂盒，为如下1)或2)：

1)所述试剂盒包括权利要求1-5任一所述的检测卡和样品稀释液；

2)所述试剂盒包括权利要求1-5任一所述的检测卡、样品稀释液和记载如下权利要求9或10所述方法的可读载体；

所述样品稀释液为含1M NaCl的磷酸盐缓冲液。

7.权利要求1-4任一所述的检测卡在如下1)-6)任一种中应用：

1)检测或辅助检测针对病原体的抗体；

2)制备检测或辅助检测针对病原体的抗体产品；

3)检测或辅助检测被检样品中是否含有针对病原体的抗体；

4)制备检测或辅助检测被检样品中是否含有针对病原体的抗体产品；

5)检测或辅助检测被检者感染病原体的风险度；

6)制备检测或辅助检测被检者感染病原体的风险度产品；

或，权利要求5所述的检测卡在如下7)-12)任一种中应用：

7)检测或辅助检测针对新冠病毒COVID-19的抗体；

8)制备检测或辅助检测针对新冠病毒COVID-19的抗体产品；

9)检测或辅助检测被检样品中是否含有针对新冠病毒COVID-19的抗体；

10)制备检测或辅助检测被检样品中是否含有针对新冠病毒COVID-19的抗体产品；

11)检测或辅助检测被检者感染新冠病毒COVID-19的风险度；

12)制备检测或辅助检测被检者感染新冠病毒COVID-19的风险度产品。

8.根据权利要求7所述的应用，其特征在于：所述被检样品来自于血清或粘膜组织液；

或所述粘膜组织液具体为痰液、唾液、鼻液、泪液、消化道液、咽拭子、鼻拭子和/或阴道拭子。