[发明专利]一种喜树碱衍生物及其手性异构体的分析方法及其应用

权利要求书

1.一种喜树碱衍生物及其手性异构体的分析方法，其特征在于，采用反相色谱硅胶基质填料色谱柱并使用反相色谱法进行分析；所述反相色谱硅胶基质填料为硅胶基质键合C18、硅胶基质键合C8或硅胶基质键合氰基；所述反相色谱法的流动相为水相-有机相混合溶剂。

2.如权利要求1所述的一种喜树碱衍生物及其手性异构体的分析方法，其特征在于，所述分析方法包括以下步骤：

S1、将喜树碱衍生物及其手性异构体对照品均分别用水：乙腈：三氟乙酸＝70～90：10～20：0.05～0.2，配置成浓度为0.1mg/mL的对照品溶液；

S2、喜树碱衍生物及其手性异构体按质量百分比1:1混合后的供试品用水：乙腈：三氟乙酸＝70～90：10～20：0.05～0.2，配制成浓度为0.1～2mg/mL的供试品溶液，进样量为5～10uL；

S3、设置反相色谱法的条件为，流动相比例为80：20～60：40，流速为0.5～1.5mL/min；液相色谱柱温箱温度为20～40℃；检测波长为220nm；

S4、精密吸取对照品及供试品溶液分别注入液相色谱柱，参照两份喜树碱衍生物的对照品保留时间，从而完成对喜树碱衍生物及其手性异构体的分析。

3.如权利要求2所述的一种喜树碱衍生物及其手性异构体的分析方法，其特征在于，所述S1及S2中水：乙腈：三氟乙酸＝85：15：0.1。

4.如权利要求2所述的一种喜树碱衍生物及其手性异构体的分析方法，其特征在于，所述S3中水相流动相为含有三氟乙酸的水溶液，所述有机相流动相为含有三氟乙酸的乙腈溶液或含有三氟乙酸的甲醇溶液。

5.如权利要求4所述的一种喜树碱衍生物及其手性异构体的分析方法，其特征在于，所述S3中有机相流动相是含有体积分数为0.05～0.5％三氟乙酸的乙腈溶液或含有体积分数为0.05～0.5％三氟乙酸的甲醇溶液。

6.如权利要求1所述的一种喜树碱衍生物及其手性异构体的分析方法的应用，其特征在于，所述方法可以用于喜树碱衍生物及其手性异构体的制备。

7.如权利要求4所述的一种喜树碱衍生物及其手性异构体的分析方法的应用，其特征在于，所述喜树碱衍生物及其手性异构体的制备包括以下步骤：

S1、喜树碱衍生物及其手性异构体对照品均分别用水：乙腈：三氟乙酸＝85：15：0.1，配置成浓度为1mg/mL的对照品溶液；

S2、取喜树碱衍生物及其手性异构体的混合液为供试品，并用水：乙腈：三氟乙酸＝85：15：0.1，配制成浓度为5～10mg/mL的供试品溶液；进样量为1～10mL；

S3、设置流动相的比例为80：20～60：40；设置流速为5～40mL/min；检测波长为220nm；

S5、取对照品及供试品溶液分别注入液相色谱柱，参照喜树碱衍生物对照品保留时间，接收相应主峰，收集馏分浓缩，干燥，完成对喜树碱衍生物及其手性异构体的制备。

8.如权利要求7所述的一种喜树碱衍生物及其手性异构体的分析方法的应用，其特征在于，所述S3中水相流动相为含有三氟乙酸的水溶液，所述有机相流动相为含有三氟乙酸的乙腈溶液或含有三氟乙酸的甲醇溶液。

9.如权利要求8所述的一种喜树碱衍生物及其手性异构体的分析方法的应用，其特征在于，所述S3中有机相流动相是含有体积分数为0.05～0.5％三氟乙酸的乙腈溶液或含有体积分数为0.05～0.5％三氟乙酸的甲醇溶液。