[发明专利]一种盐酸莫西沙星氯化钠注射液及其制备方法在审
| 申请号： | 202010196194.2 | 申请日： | 2020-03-19 |
| 公开（公告）号： | CN111388415A | 公开（公告）日： | 2020-07-10 |
| 发明（设计）人： | 王立江;赵勇征;王晖;王恰茹;杨义 | 申请（专利权）人： | 石家庄四药有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/08 | 分类号： | A61K9/08;A61K31/4709;A61K47/02;A61K47/04;A61P31/04;B65D30/08 |
| 代理公司： | 石家庄国为知识产权事务所 13120 | 代理人： | 李坤 |
| 地址： | 050035 河北省石家*** | 国省代码： | 河北;13 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 一种 盐酸 西沙 氯化钠 注射液 及其 制备 方法 | ||
1.一种盐酸莫西沙星氯化钠注射液的制备方法，其特征在于：包括如下步骤：
将盐酸莫西沙星、氯化钠和pH调节剂加入注射用水中，搅拌溶解，通过3或4组且孔径依次减小的聚醚砜滤芯过滤，灌装，灭菌，得盐酸莫西沙星氯化钠注射液。
2.如权利要求1所述的盐酸莫西沙星氯化钠注射液的制备方法，其特征在于：包括如下步骤：
S1：将盐酸莫西沙星和氯化钠加入注射液总体积30％-70％的注射用水中，搅拌溶解，通过聚醚砜滤芯A进行过滤，得滤液；
S2：向滤液中加入剩余的注射用水，加入pH调节剂，依次通过聚醚砜滤芯B、聚醚砜滤芯C和聚醚砜滤芯D过滤，灌装，灭菌，得盐酸莫西沙星氯化钠注射液。
3.如权利要求1所述的盐酸莫西沙星氯化钠注射液的制备方法，其特征在于：包括如下步骤：
将盐酸莫西沙星、氯化钠和pH调节剂加入注射液总体积100％的注射用水中，搅拌溶解，依次通过聚醚砜滤芯B、聚醚砜滤芯C和聚醚砜滤芯D过滤，灌装，灭菌，得盐酸莫西沙星氯化钠注射液。
4.如权利要求1至3任一项所述的盐酸莫西沙星氯化钠注射液的制备方法，其特征在于：所述盐酸莫西沙星的用量以莫西沙星计为1.55-1.65g/L。
5.如权利要求1至3任一项所述的盐酸莫西沙星氯化钠注射液的制备方法，其特征在于：所述氯化钠用量为7.5-8.5g/L。
6.如权利要求2所述的盐酸莫西沙星氯化钠注射液的制备方法，其特征在于：所述聚醚砜滤芯A的孔径为1.0μm。
7.如权利要求2或3所述的盐酸莫西沙星氯化钠注射液的制备方法，其特征在于：所述聚醚砜滤芯B的孔径为0.45μm，所述聚醚砜滤芯C的孔径为0.20-0.22μm，所述聚醚砜滤芯D的孔径为0.10μm。
8.如权利要求1至3任一项所述的盐酸莫西沙星氯化钠注射液的制备方法，其特征在于：所述pH调节剂为氢氧化钠或盐酸，调节注射液pH值为4.1-4.6。
9.如权利要求1至3任一项所述的盐酸莫西沙星氯化钠注射液的制备方法，其特征在于：灌装采用多层共挤膜软袋或直立式软袋。
10.一种盐酸莫西沙星氯化钠注射液，其特征在于：由权利要求1至9任一项所述的盐酸莫西沙星氯化钠注射液的制备方法制得。
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