[发明专利]一种富血小板细胞因子血浆冻干粉的制备方法在审

专利信息
申请号: 202010200856.9 申请日: 2020-03-20
公开(公告)号: CN111265548A 公开(公告)日: 2020-06-12
发明(设计)人: 张剑慧;孔群芳;刘小盾;谭毅 申请(专利权)人: 山东省齐鲁细胞治疗工程技术有限公司;银丰生物工程集团有限公司
主分类号: A61K35/16 分类号: A61K35/16;A61K9/19;A61P17/02
代理公司: 济南泉城专利商标事务所 37218 代理人: 牛芳
地址: 250101 山东省济南市*** 国省代码: 山东;37
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摘要:
搜索关键词: 一种 血小板 细胞因子 血浆 干粉 制备 方法
【权利要求书】:

1.一种富血小板细胞因子血浆冻干粉的制备方法,其特征在于,包括以下步骤:

(1)将富血小板血浆置于液氮中反复冻融,获得富细胞因子血浆;

(2)将富细胞因子血浆于-80℃预冻;

(3)将步骤(2)预冻的血浆放入-45℃预冷的真空冷冻干燥机内,设定冻干参数:在真空度为1000mPa时,温度-45℃维持240min;真空度以33.3mPa/min的速度降为0.224mPa,温度-45℃;在真空度为0.224mPa下,搁板温度以5℃/150min的速度升温至-35℃,维持150min;搁板温度以5℃/360min的速度升温至-30℃、-25℃,分别维持150min;维持真空度为0.224mPa下,搁板温度以5℃/240min的速度升温至-20℃,维持150min;搁板温度以5℃/150min的速度升温至-15℃,维持150min;维持真空度0.224mPa,分别以15℃/300min升温至0℃,10℃/600min升温至10℃,10℃/300min升温至20℃,并维持300min;维持温度为20℃,冻干机真空度以0.0217mPa/min的速度降为0.007mPa;最终真空度为0.007mPa,温度25℃维持240min,最后冻干机压力恢复正常完成冻干。

2.根据权利要求1所述的制备方法,其特征在于,步骤(1)中,富血小板血浆为外周血或脐血来源的。

3.根据权利要求1所述的制备方法,其特征在于,步骤(1)中,富血小板血浆制备方法如下:

将血液在离心力400g下离心时间10min,分为三层,取上层血浆和中间层总量的2/3标记为A,取与剩余中间层标记为B;将A部分在离心力800g下离心时间10min,将上层血浆弃除后,重悬底部血小板沉淀,标记为C;将B与C合并,即为富血小板血浆。

4.根据权利要求1所述的制备方法,其特征在于,步骤(1)中,所述液氮中反复冻融过程为:冷冻30min,37℃水浴至完全融解。

5.根据权利要求4所述的制备方法,其特征在于,步骤(1)中,反复冻融为3个循环。

6.根据权利要求1所述的制备方法,其特征在于,步骤(2)中,预冻时间为12-24h。

7.一种如权利要求1-6任一所述的制备方法获得的富血小板细胞因子血浆冻干粉。

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