[发明专利]一种新冠病毒、甲乙流感及呼吸道合胞病毒检测试剂盒

说明书

本发明公开了一种新冠病毒、甲乙流感及呼吸道合胞病毒检测试剂盒。本发明结合引物探针设计以及相适应检测体系的优化探究，开发了一组新型冠状病毒(2019‑nCoV/SARS‑CoV‑2)、甲型流感病毒(FluA)、乙型流感病毒(FluB)及呼吸道合胞病毒(RSV)核酸联合检测引物与探针组合及联合核酸检测试剂盒，引物与探针序列如SEQ ID NO：1‑18所示。该试剂盒具有检测灵敏度高、重复性好、假阴性及假阳性低的优势，能够有效鉴别新冠病毒感染和普通病毒性感冒与呼吸道合胞病毒引起的呼吸道感染，从而实现对患者的精准诊断及后续的精准治疗。

技术领域

本发明属于生物医学及临床诊断技术领域。更具体地，涉及一种新型冠状病毒(2019-nCoV / SARS-CoV-2)、甲型流感病毒(FluA)、乙型流感病毒(FluB)及呼吸道合胞病毒(RSV)核酸联合检测试剂盒。

背景技术

自2019年12月以来，新型冠状病毒2019-nCoV/SARS-CoV-2正处于在世界蔓延的势头，人类却缺乏有效的抗病毒疫苗和特效药物，当前对感染者或携带者准确检测诊断对于疫情控制具有至关重要的作用及意义。另外，当下正是各种甲型流感病毒、乙型流感病毒、呼吸道合胞病毒等相关病毒感染致病高发期，其临床表现与新型冠状病毒肺炎相似，难以通过临床表现、胸部影像学鉴别。而且日前研究显示，新冠病毒感染者和非感染者，均有合并感染的现象（如《武汉市新型冠状病毒的8274 例临床诊断》一文中报道）。如果发热病例不能得到及时的快速精准诊断，流感病例很有可能被视同新型冠状病毒感染对待、患者合并感染多、交叉感染隐患大、给新型冠状病毒的防控带来极为不利影响。

因此，临床诊断手段需要改进，应高度重视除新冠病毒外的其他呼吸道常见病原体筛查。在收诊新冠肺炎患者或疑似患者过程中，需要评估其他感染的可能性，以便及时进行临床分类、隔离和治疗。

目前临床一线急需快速鉴别新冠病毒和流感病毒等其他呼吸道病毒的相关产品，为临床提供精准检测，利于选择合理的治疗方案，也大大减轻医院负担，使宝贵的救治资源集中用于新型冠状病毒患者的救治中。

发明内容

本发明要解决的技术问题是克服现有关于新冠病毒和流感病毒等其他呼吸道病毒区别检测诊断技术的不足，提供一种新型冠状病毒(2019-nCoV)、甲型流感病毒(FluA)、乙型流感病毒(FluB)及呼吸道合胞病毒(RSV)核酸联合检测试剂盒。该试剂盒检测灵敏度高、重复性好、假阴性及假阳性低，能够有效鉴别新冠病毒感染和普通病毒性感冒与呼吸道合胞病毒引起的呼吸道感染，从而实现对患者的精准诊断及后续的精准治疗。

本发明的目的是提供一组新型冠状病毒、甲型流感病毒、乙型流感病毒及呼吸道合胞病毒核酸联合检测引物与探针组合。

本发明另一目的是提供一种新型冠状病毒、甲型流感病毒、乙型流感病毒及呼吸道合胞病毒核酸联合检测试剂盒。

本发明上述目的通过以下技术方案实现：

一组新型冠状病毒、甲型流感病毒、乙型流感病毒及呼吸道合胞病毒核酸联合检测引物与探针组合，包括如下组分：

（1）用于检测2019-nCoV ORF1ab（open reading frame,ORF1ab）靶基因的引物对和探针，其核苷酸序列依次如SEQ ID NO：1-3所示；

（2）用于检测2019-nCoV 核壳蛋白N（nucleoprotein，N）靶基因的引物对和探针，其核苷酸序列依次如SEQ ID NO：4-6所示；

（3）用于检测甲型流感病毒靶基因的引物对和探针，其核苷酸序列依次如SEQ ID NO：7-9所示；

（4）用于检测乙型流感病毒靶基因的引物对和探针，其核苷酸序列依次如SEQ ID NO：10~11的引物和SEQ ID NO：12所示；