[发明专利]含金银花的中药组合物、配方颗粒及其制备方法

权利要求书

1.一种含金银花的中药组合物的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

将金银花和连翘加水合煎，得到煎煮液和挥发油；

将所述挥发油进行包合处理，干燥，得到挥发油包合物；

将所述煎煮液进行浓缩，得到浓缩物，所述挥发油包合物和所述浓缩物即为所述中药组合物。

2.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于，所述金银花和所述连翘的质量比为1：(0.25～2)；和/或

所述金银花和所述水的质量比为1：(3～9)。

3.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于，将金银花和连翘加水合煎的步骤包括以下步骤：

将所述金银花和所述连翘混合，加水进行水蒸气蒸馏，收集挥发油，得到挥发油和蒸馏后饮片；

将所述蒸馏后饮片加水煎煮，固液分离，得到第一煎煮液和第一药渣；

将所述第一药渣加水煎煮，固液分离，得到第二煎煮液和第二药渣；

如此反复操作n次，得到第n煎煮液和第n药渣，合并各煎液，得到所述煎煮液，其中，n为大于或等于1的整数。

4.根据权利要求1-3任一项所述的制备方法，其特征在于，将所述挥发油进行包合处理的步骤中，采用β-环糊精进行包合处理；和/或

将所述煎煮液进行浓缩的步骤中，操作条件为：温度45℃-85℃，压强为0.00至-0.095MPa，浓缩至浓缩物的相对密度为1.01-1.20。

5.一种含金银花的中药配方颗粒的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

根据权利要求1-4任一项所述的制备方法提供所述中药组合物；

将所述挥发油包合物和所述浓缩物与药学上可接受的辅料混合，干燥，制粒，制得所述中药配方颗粒。

6.根据权利要求5所述的制备方法，其特征在于，将所述挥发油包合物和所述浓缩物与药学上可接受的辅料混合，干燥，制粒的步骤包括以下步骤：

将所述挥发油包合物、所述浓缩物与第一辅料混合，并干燥，得到中间物；

将所述中间物进行粉碎，并与所述第二辅料混合，制粒；

其中，所述第一辅料包括填充剂和粘合剂中的一种或多种；

所述第二辅料包括润滑剂、崩解剂和粘合剂中的一种或多种。

7.根据权利要求6所述的制备方法，其特征在于，所述填充剂为糊精、麦芽糊精、淀粉及乳糖中的一种或多种；和/或

所述润滑剂为二氧化硅及硬脂酸镁中的一种或多种；和/或

所述崩解剂为淀粉；和/或

所述粘合剂为糊精、麦芽糊精、乳糖及聚维酮中的一种或多种。

8.权利要求1-4任一项所述的制备方法制备得到的含金银花的中药组合物。

9.权利要求5-7任一项所述的制备方法制备得到的含金银花的中药配方颗粒。

10.一种含金银花的中药组合物，其特征在于，由金银花和连翘组合而成，所述金银花与所述连翘的质量占比为1：(0.25～2)。