[发明专利]含金银花的中药组合物、配方颗粒及其制备方法

说明书

本发明涉及含金银花的中药组合物、配方颗粒及其制备方法，该制备方法包括以下步骤：将金银花和连翘加水合煎，得到煎煮液和挥发油；将挥发油进行包合处理，干燥，得到挥发油包合物；将煎煮液进行浓缩，得到浓缩物，挥发油包合物和浓缩物即为所述中药组合物。上述制备方法可以解决目前制备单味金银花配方颗粒时挥发油含量低、难收集、得率低的问题，同时还可以解决连翘中药配方颗粒在清膏干燥时挥发油逸失，从而导致与物质基础与传统汤剂存在差异的问题。

技术领域

本发明涉及中药制备技术领域，特别涉及含金银花的中药组合物、配方颗粒及其制备方法。

背景技术

金银花是外感风热、温病初起、热毒疮疡、抗菌消炎中最常用药，金银花质体轻扬，气味芳香，既能清气分之热，又能解血分之毒，疏散风热之力较优。且现代药理研究表明，金银花具有抗炎、抗菌、提高免疫力、解热及抗自由基损伤等广泛作用，其中，挥发油是该药对主要活性成分之一。但金银花挥发油含量低、难收集、得率低。

文献《共水蒸馏法提取金银花挥发油及其成分分析》(河南农业大学学报，2017年第51卷第5期，711-716页)实验报导：金银花粉碎度0.85mm，用5％氯化钠溶液浸泡28h，在料液比1:10(g:ml)的条件下，提取时间42h，挥发油得率也仅为0.171％。这种提取方式本身已经背离了《医疗机构中药煎药室管理规范》中中药汤剂的制备工艺，且加入了非处方中的氯化钠原料，同时长达42小时的提取，金银花中非挥发的水溶性成分绿原酸类已经被完全破坏，在工业化生产过程中完全不可行。

除共水蒸馏外，也有采用索氏提取法，微波提取法，超声波法提取等单一的提取挥发油法方式，上述方法存在提取成分不完全、提取效率低等问题(山东化工，2018年第47卷第10期，51-53页)，也有应用如超临界CO₂萃取法、亚临界R134a萃取(食品工业科技,2012年第33卷第13期，197-200页)等技术从金银花中提取挥发油，得率虽然略有提高，但除设备运行成本高之外，其所收得的提取物为脂溶性物，并非单纯的挥发性成分，与单纯用水提取的中药配方颗粒物质基础存在较大差异。基于金银花挥发性成分收集的困难，在国家药典委公示的金银花中药配方颗粒标准制备工艺中舍弃了挥发油的提取。而实际上，在水提过程中，挥发油大部分会溶解、乳化在传统汤剂中，因而，按公示的金银花配方颗粒制备方法所得的制剂，其与传统汤剂在质量实际上是存在差异的，其临床使用的安全性、有效性也就无法去衡量。

发明内容

基于此，有必要提供一种含金银花的中药组合物、配方颗粒及其制备方法。该中药组合物的制备方法能够解决金银花挥发油含量低、难收集、得率低的问题。

一种含金银花的中药组合物的制备方法，包括以下步骤：

将金银花和连翘加水合煎，得到煎煮液和挥发油；

将所述挥发油进行包合处理，干燥，得到挥发油包合物；

将所述煎煮液进行浓缩，得到浓缩物，所述挥发油包合物和所述浓缩物即为所述中药组合物。

在其中一实施例中，所述金银花和所述连翘的质量比为1：(0.25～2)；和/或

所述金银花和所述水的质量比为1：(3～9)。

在其中一实施例中，将金银花和连翘加水合煎的步骤包括以下步骤：

将所述金银花和所述连翘混合，加水进行水蒸气蒸馏，收集挥发油，得到挥发油和蒸馏后饮片；

将所述蒸馏后饮片加水煎煮，固液分离，得到第一煎煮液和第一药渣；

将所述第一药渣加水煎煮，固液分离，得到第二煎煮液和第二药渣；

如此反复操作n次，得到第n煎煮液和第n药渣，合并各煎液，得到所述煎煮液，其中，n为大于或等于1的整数。