[发明专利]一种利米替坦片及其制备方法在审

专利信息
申请号: 202010208108.5 申请日: 2020-03-23
公开(公告)号: CN113425695A 公开(公告)日: 2021-09-24
发明(设计)人: 赵宇巍;王宇杰 申请(专利权)人: 北京万全德众医药生物技术有限公司
主分类号: A61K9/36 分类号: A61K9/36;A61K9/20;A61K47/14;A61K47/02;A61K47/38;A61K31/40;A61P25/06
代理公司: 暂无信息 代理人: 暂无信息
地址: 102206 北京市昌*** 国省代码: 北京;11
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摘要:
搜索关键词: 一种 利米替坦片 及其 制备 方法
【权利要求书】:

1.一种利米替坦片,其特征在于,包括以下各组分及其重量百分含量:利米替坦6070%,乳糖4-8%,微晶纤维素15-20%%,羧甲基淀粉钠3-5%,羟丙甲纤维素1-3%,硬脂酸镁0.1-0.5%,添加剂0.5-1%,甲氧基聚乙二醇丙烯酸酯1-3%,氯化镁0.2-0.5%,包衣粉 2-3%。

2.如权利要求1所述利米替坦片,其特征在于,包括以下各组分及其重量百分含量:利米替坦63%,乳糖8%,微晶纤维素15%,羧甲基淀粉钠4%,羟丙甲纤维素2%,硬脂酸镁0.3%,添加剂0.8%,甲氧基聚乙二醇丙烯酸酯2.5%,氯化镁0.4%,包衣粉3%。

3.如权利要求1或2所述利米替坦片,其特征在于,所述添加剂包括以下各组分及其重量百分含量:阿斯巴甜10-15%,香精40-45%,氯化钠40-50%。

4.如权利要求3所述利米替坦片,其特征在于,所述香精为橙味香精或水蜜桃味香精。

5.如权利要求1所述的利米替坦片的制备方法,其特征在于,包括以下步骤:

1)按比例称取原料,将利米替坦、乳糖、微晶纤维素、羧甲基淀粉钠和添加剂混合得到混合料;

2)往混合料中加入羟丙甲纤维素水溶液和甲氧基聚乙二醇丙烯酸酯,混合均匀后湿法制粒,制得的颗粒干燥,过20-30目筛;

3)往干燥后的颗粒中依次加入硬脂酸镁和氯化镁,混匀后进行压片,得到的利米替坦素片进行包衣,得利米替坦片。

6.如权利要求5所述利米替坦片的制备方法,其特征在于,步骤2)中所述羟丙甲纤维素水溶液的质量百分浓度为5-6%。

7.如权利要求6所述利米替坦片的制备方法,其特征在于,所述羟丙甲纤维素水溶液的配制方法为:将羟丙甲纤维素用适量的沸水搅拌溶解,然后加入冷水制成质量百分浓度为5-6%的羟丙甲纤维素水溶液。

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